UMIN試験ID | UMIN000003625 |
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受付番号 | R000004395 |
科学的試験名 | Rhoキナーゼ阻害薬点眼による角膜内皮治療効果の臨床検討(第2段階) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/17 |
最終更新日 | 2020/12/10 10:49:05 |
日本語
Rhoキナーゼ阻害薬点眼による角膜内皮治療効果の臨床検討(第2段階)
英語
The effect of Rho kinase inhibitor for the treatment of corneal endothelial dysfunction: the 2nd step
日本語
Rhoキナーゼ阻害薬点眼による角膜内皮治療効果の臨床検討(第2段階)
英語
The effect of Rho kinase inhibitor for the treatment of corneal endothelial dysfunction: the 2nd step
日本語
Rhoキナーゼ阻害薬点眼による角膜内皮治療効果の臨床検討(第2段階)
英語
The effect of Rho kinase inhibitor for the treatment of corneal endothelial dysfunction: the 2nd step
日本語
Rhoキナーゼ阻害薬点眼による角膜内皮治療効果の臨床検討(第2段階)
英語
The effect of Rho kinase inhibitor for the treatment of corneal endothelial dysfunction: the 2nd step
日本/Japan |
日本語
角膜内皮障害
英語
Corneal endothelial dysfunction
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Rhoキナーゼ阻害薬点眼の角膜内皮治療効果の検討を行うこと
英語
To evaluate the efficacy of using Rho kinase inhibitor eye drops for the treatment of corneal endothelial dysfunction
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
角膜内皮細胞密度
英語
Corneal endothelial cell density
日本語
視力
角膜厚
自覚的視覚機能
英語
Visual acuity
Corneal thickness
Subjective visual function
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Rhoキナーゼ阻害剤(10mM Y-27632溶液)を1日4回を点眼投与
英語
Administration of Rho kinase inhibitor eye drops (10mM Y-27632) 4 times daily
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 角膜内皮細胞密度2000個/mm2に低下している、あるいは角膜内皮スペキュラーが測定不可能な角膜内皮機能不全である
2. 1の理由により既に視力障害が生じている、あるいは今後生じることが予測されるもの
3. 本試験への参加前に文書による同意が得られている
英語
1. Corneal endothelial cell density is lower than 2000cells/mm2 or not detectable by use of non-contact specular microscopy
2. Existence of visual disturbance or an assumption that visual disturbance will occur due to corneal endothelial dysfunction
3. Obtainment of prior written informed consent
日本語
1. 妊娠またはその可能性のある患者、授乳中の患者
2. 精神的無能力(中等度および重度の認知症を含む)のため、担当医師により十分な理解と協力が得られないと判断された患者
3. その他、担当医の判断で不適当と判断される患者
英語
1. Pregnant or breast-feeding women
2. Patients with a psychological disorder or who could not comprehend instructions from the physician
3. Other criteria deemed improper for inclusion
30
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 木下 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Kinoshita |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
視覚機能再生外科学
英語
Department of Ophthalmology
602-0841
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上ル梶井町465
英語
465 Hirokoji Kawaramachi Kamigyo-ku Kyoto, Japan 602-8566
075-251-5578
nokumura@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 直毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
視覚機能再生外科学
英語
Department of Ophthalmology
602-0841
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上ル梶井町465
英語
465 Hirokoji Kawaramachi Kamigyo-ku Kyoto, Japan 602-8566
075-251-5578
nokumura@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学 視覚機能再生外科学
日本語
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英語
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その他
英語
Department of Ophthalmology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学 視覚機能再生外科学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都府立医科大学 医学倫理審査委員会
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine IRB
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho Kamigyou-ku Kyoto
075-251-5210
h-hanakura44@mail.pref.kyoto.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都府立医科大学附属病院(京都府)
2010 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
NA
未公表/Unpublished
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20
日本語
NA
英語
NA
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
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英語
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英語
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NA
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NA
英語
NA
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004395
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004395
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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