UMIN試験ID | UMIN000004209 |
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受付番号 | R000004437 |
科学的試験名 | 冠動脈バイパス術後の心房細動発症予防に対するEPA製剤の有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/15 |
最終更新日 | 2019/04/17 15:15:18 |
日本語
冠動脈バイパス術後の心房細動発症予防に対するEPA製剤の有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized, parallel group, controlled trial of EPA for the prevention of atrial fibrillation following coronary artery bypass surgery
日本語
EPA製剤の心房細動発症予防(冠動脈バイパス術後)
英語
Preventive effect of EPA against atrial fibrillation following coronary artery bypass surgery
日本語
冠動脈バイパス術後の心房細動発症予防に対するEPA製剤の有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Randomized, parallel group, controlled trial of EPA for the prevention of atrial fibrillation following coronary artery bypass surgery
日本語
EPA製剤の心房細動発症予防(冠動脈バイパス術後)
英語
Preventive effect of EPA against atrial fibrillation following coronary artery bypass surgery
日本/Japan |
日本語
心房細動
冠動脈バイパス
英語
Atrial fibrillation
Coronary artery bypass surgery
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
冠動脈バイパス手術待機症例を対象に術後心房細動発症の予防効果を、エパデール投与群とエパデール非投与群の2群に分け非盲検単施設並行比較試験により検討する。
英語
The aim of this study is to assess the efficacy of EPA in preventing the occurrence of atrial fibrillation following coronary artery bypass surgery in open-labeled, parallel group, controlled study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
心房細動発症率:術後から退院時までに心房細動を発症した症例の割合
英語
Incidence of atrial fibrillation during the postoperative hospitalization.
日本語
・心房細動発症と血中EPA/AA比の相関性
・EPAの安全性評価
英語
Correlation between occurrence of atrial fibrillation and serum EPA/AA.
Adverse events of EPA.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
通常治療+エパデール内服
英語
usual care plus EPA
日本語
通常治療
英語
usual care
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・冠動脈バイパス手術施行予定
・高脂血症
・20歳以上80歳未満
英語
Elective coronary artery bypass surgery
Hyperlipidemia
Older than 20 years and younger than 80 years of age
日本語
・心房細動の既往
・弁膜症手術の既往
・エパデール副作用の既往
英語
Prior history of atrial fibrillation
Prior history of valvular surgery
Prior history of EPA side effect
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 末田 泰二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taijiro Sueda |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima university hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of cardiovascular surgery
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
2-3, Ksumi 1-chome, Minami-Ku, Hiroshima, JAPAN, 734-8551
082-257-5216
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 克彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiko Imai |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima university hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of cardiovascular surgery
日本語
広島県広島市南区霞1-2-3
英語
2-3, Ksumi 1-chome, Minami-Ku, Hiroshima, JAPAN, 734-8551
082-257-5216
日本語
その他
英語
Hiroshima university hospital
日本語
広島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004437
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |