UMIN試験ID | UMIN000003765 |
---|---|
受付番号 | R000004438 |
科学的試験名 | オラペネム小児細粒10%の小児細菌性肺炎を対象とした有効性と安全性の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/30 |
最終更新日 | 2018/09/12 18:19:16 |
日本語
オラペネム小児細粒10%の小児細菌性肺炎を対象とした有効性と安全性の臨床評価
英語
clinical evaluation on effectiveness and safety of orapenem pediatiric granule for children with bacterial pneumonia
日本語
KP2
英語
KP2
日本語
オラペネム小児細粒10%の小児細菌性肺炎を対象とした有効性と安全性の臨床評価
英語
clinical evaluation on effectiveness and safety of orapenem pediatiric granule for children with bacterial pneumonia
日本語
KP2
英語
KP2
日本/Japan |
日本語
小児細菌性肺炎
英語
bacterial penumonia in children
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オラペネム小児細粒の小児細菌性肺炎に対する有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the effectiveness and efficacy of orapenem pediatric granule for children with bacterial pneumoniae
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
オラペネム小児用細粒の有効性
英語
effectiveness of orapenem pediatric granule
日本語
オラペネム小児用細粒の安全性
英語
safety of orapenem pediatric granule
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オラペネム小児用細粒
英語
orapenem pediatric granule
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
192 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
小児呼吸器ガイドライン2007の重症度分類の軽症から重症までの細菌性肺炎
英語
mild to severe bacterial pneumonia by severity classification of guidelines for the management of respiratory infectious diseases in children in Japan 2007
日本語
経口摂取できない患児またはその薬も服用拒否する患児
経口剤による治療では効果が期待できない他の感染症病巣を有する患児
英語
children who refuse or are unable to take medicine
children with severe infection who must be treated with parenteral antibiotics
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾内一信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunobu Ouchi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 尾内一信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunobu Ouchi |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
小児科学
英語
Department of Pediatrics
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
086-462-1111
pediatr@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Group for Thinking about Wourld-New Oral Carbapenem
日本語
世界初経口カルバペネム系薬を考える会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶応義塾大学(東京都)、新潟県立新発田病院(新潟県)、大阪労災病院(大阪府)、外房こどもクリニック(千葉県)、くろさきこどもクリニック(千葉県)、東京医療センター(東京都)、旭川厚生病院(北海道)、太田病院(群馬県)、博慈会記念総合病院(東京都)、久留米大学(福岡県)、横浜南共済病院(神奈川県)、横須賀共済病院(神奈川県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
目標症例数:100例
登録症例数:22例
有効率:22/22(100%)
副作用:2/22 9% すべて下痢
英語
Target sample size:100case
Sample size:22
clinical effective response 22/22 100%
side effect 2/22 9% (only dearrhea)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004438
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004438
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |