UMIN試験ID | UMIN000003669 |
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受付番号 | R000004448 |
科学的試験名 | ヴィエトナムと日本に於ける新型インフルエンザ等による重症インフルエンザ肺炎・ARDS患者への血液浄化療法(ポリミキシンBカラムを用いた直接血液潅流法)に関する共同臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/27 |
最終更新日 | 2019/03/27 20:57:21 |
日本語
ヴィエトナムと日本に於ける新型インフルエンザ等による重症インフルエンザ肺炎・ARDS患者への血液浄化療法(ポリミキシンBカラムを用いた直接血液潅流法)に関する共同臨床研究
英語
Clinical research for hemoperfusion therapy with an immobilized polymyxin B (PMX) fiber column in patients with severe influenza pneumonia in Vietnam and Japan
日本語
ヴィエトナムと日本に於ける重症インフルエンザ肺炎患者への血液浄化療法に関する共同臨床研究
英語
Clinical research for hemoperfusion therapy in patients with severe influenza pneumonia
日本語
ヴィエトナムと日本に於ける新型インフルエンザ等による重症インフルエンザ肺炎・ARDS患者への血液浄化療法(ポリミキシンBカラムを用いた直接血液潅流法)に関する共同臨床研究
英語
Clinical research for hemoperfusion therapy with an immobilized polymyxin B (PMX) fiber column in patients with severe influenza pneumonia in Vietnam and Japan
日本語
ヴィエトナムと日本に於ける重症インフルエンザ肺炎患者への血液浄化療法に関する共同臨床研究
英語
Clinical research for hemoperfusion therapy in patients with severe influenza pneumonia
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
重症インフルエンザ肺炎
英語
severe influenza pneumonia
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヴィエトナムと日本における重症インフルエンザ肺炎に起因するALI/ARDSに陥った患者への、血液浄化療法(ポリミキシンBカラムを用いた直接血液潅流法)の効果の検討
英語
This clinical research is aimed to investigate the efficacy of direct hemoperfusion (DHP) with an immobilized polymyxin B (PMX) fiber column (PMX-DHP) in patients with severe influenza pneumonia in Vietnam and Japan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
患者の生死
英語
survival
日本語
血液検査、炎症性メディエータ、理学所見、画像所見の推移
英語
serial changes in blood test, levels of inflammatory mediators, physical findings and radiolgical images
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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血液浄化療法
英語
Blood purification therapy
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) インフルエンザ・ウイルス感染の確診例
確診基準:患者から得られた検体(気道分泌物、血液など)のいずれかが、PCR法または迅速診断キット法にてA型陽性のもの
(2) 中等症以上の肺炎がある症例
以下の1)~2)項の両方を満たすものを中等症以上の肺炎とする。
1) X線フィルム上で異常陰影を認める(経過中に新たに出現したものでも可)
2) PaO2/FiO2比が80-300
(3) 発病第1病日~第7病日の症例
(4) 患者もしくは代諾者から同意が得られた症例
英語
(1) Infection with influenza A virus is suspected.
The definitive diagnosis is made when the specimens obtained from the patient are A positive by Polymerase Chain Reaction (PCR) method or rapid test kit.
(2) The patient with moderate or severe pneumonia.
1) New infiltration lesion detected on the first CXR or newly occurred among the film series.
2) The patient who fulfills PaO2/FiO2 ratio of 80-300.
(3) The patient whose symptom onset is no later than 7 days.
(4) The patient from whom (or whose deputy) a written consent is obtained.
日本語
(1) 上記の対象基準の項目に当てはまらない症例
(2) 患者もしくは代諾者から同意の得られない症例
(3) 免疫不全を有する症例
(4) その他、担当医師が本研究に不適と判断した症例
英語
(1) Individuals who do not meet the above mentioned criteria for cases.
(2) Individuals who do not agree to sign the informed consents.
(3) Individuals with Immune deficiency.
(4) Individuals who are decided to be NOT suitable for this research by a clinical doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤宏一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Kudo |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Globsl Health and Medicine
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国際疾病センター
英語
Disease Control and Prevention Center
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama, Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高崎仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jin Takasaki |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Globsl Health and Medicine
日本語
国際疾病センター/呼吸器科
英語
Disease Control and Prevention Center/Departmant of Respiratory Medicine
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英語
0332027181
jin@dcc.go.jp
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その他
英語
Disease Control and Prevention Center
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国際疾病センター
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英語
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その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) of Japan
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文部科学省
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |