UMIN試験ID | UMIN000003675 |
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受付番号 | R000004457 |
科学的試験名 | 機能画像診断を用いた非小細胞肺癌に対する術前導入化学放射線療法の治療効果判定に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/05/31 |
最終更新日 | 2017/02/15 23:16:29 |
日本語
機能画像診断を用いた非小細胞肺癌に対する術前導入化学放射線療法の治療効果判定に関する研究
英語
Impact of functional imaging on the evaluation of treatment effect after neoadjuvant chemoradiation therapy for non-small cell lung cancer
日本語
機能画像診断を用いた非小細胞肺癌に対する術前導入化学放射線療法の治療効果判定に関する研究
英語
Impact of functional imaging on the evaluation of treatment effect after neoadjuvant chemoradiation therapy for non-small cell lung cancer
日本語
機能画像診断を用いた非小細胞肺癌に対する術前導入化学放射線療法の治療効果判定に関する研究
英語
Impact of functional imaging on the evaluation of treatment effect after neoadjuvant chemoradiation therapy for non-small cell lung cancer
日本語
機能画像診断を用いた非小細胞肺癌に対する術前導入化学放射線療法の治療効果判定に関する研究
英語
Impact of functional imaging on the evaluation of treatment effect after neoadjuvant chemoradiation therapy for non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non-Small Cell Lung Cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前導入化学放射線療法前後の機能画像診断情報の変化と治療後の増殖細胞の遺残情報から、治療前の機能画像診断情報の中で化学放射線療法の効果予測に関する指標となり得る情報を検出する。
英語
To detect an useful index about the treatment effect prediction of neoadjuvant chemoradiation therapy for non-small cell lung cancer by evaluating of changes of functional imaging before and after neoadjuvant chemoradiation therapy and the pathological information obtained after operation.
その他/Others
日本語
効果予測に関する機能画像診断の有用性
英語
Utility of functional imaging about treatment effect prediction
日本語
機能画像診断の効果予測の精度
英語
Accuracy of treatment effect prediction by functional imaging
日本語
術前治療の組織学的効果
英語
Pathological response of preoperative therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術前導入化学放射線療法の前後にPET/CTと単純MRI(拡散強調画像を含む)を撮像する。
英語
Undergo PET/CT and plain MRI (including diffusion-weighted image) before and after neoadjuvant chemoradiation therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.非小細胞肺癌であることが組織診または細胞診で証明されている症例。
2.本臨床試験に対し本人より文書による同意が得られている。
3.十分な骨髄機能を保持していること。
(WBC≧4,000/cmm、Plt≧100,000/cmm)
4.十分な肝機能を保持していること。
(T-Bil≦1.5mg/dl)
5.十分な腎機能を保持していること。
(Creatinine<1.5mg/dl、CCr≧60ml/min.)
6.十分な肺機能を保持していること。(PaO2≧70Torr) ただし、腫瘍に起因した気管支の狭窄による呼吸機能の低下であり、狭窄の改善によって改善が見込まれる場合を除く。
7,他に重篤な合併症がなく、内科医、外科医および放射線科医がともにプロトコールを実施することに合意していること。
英語
1.Histologically confirmed Non-small cell lung cancer.
2.Adequate bone marrow function
WBC more than 4000/ul, Platelet count more than 100,000/ul.
3.Adequate liver function.
(T.Bil less than 1.5mg/dl)
4.Adequate renal level.
(serum creatinin less than 1.5mg/dl, Creatinine clearlance more than 60mg/dl)
5.Adequate pulmonary function
(PaO2 more than 70Torr)
6. No other severe complications. Agreement for the protocol by physicians, surgeons and radiologists is essential.
7.Written informed consent to participate in the trial is necessary
日本語
1.悪性胸水あるいは悪性心嚢水陽性例。
2.胸膜播種陽性例。
3.重篤な合併症を持つ症例。
a.肺線維症を認める症例。
b.重篤な心疾患を認める症例。(コントロール困難な狭心症、3カ月以内の心筋梗塞等)
c.コントロール不良の糖尿病症例。
d.重篤な感染症症例。
e.その他、治療の遂行に重大な支障をきたすと考えられる合併症を有する症例。
4.妊娠中あるいは授乳中の女性。あるいは妊娠の意思のある女性。
英語
1.Malignant pleuritis or malignant pericarditis.
2.Pleural dissemination.
3.Patients with severe complications.
a.Pulmonary fibrosis.
b.Severe heart disease.(Uncontrollable angina or myocardial infarction within the past 3 months)
c.Uncontrollable Diabetes Mellitus.
d.Severe infectious disease
e.Other unsuitable patient judged by a physician.
4.Women during pregnancy or lactating.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 音見暢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Otomi |
日本語
徳島大学
英語
University of Tokushima
日本語
放射線科
英語
Department of radiology
日本語
徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-9283
otomi.yoichi@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 音見暢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Otomi |
日本語
徳島大学
英語
University of Tokushima
日本語
放射線科
英語
Department of radiology
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-9283
otomi.yoichi@tokushima-u.ac.jp
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その他
英語
University of Tokushima
日本語
徳島大学
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004457
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004457
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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