UMIN試験ID | UMIN000004062 |
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受付番号 | R000004458 |
科学的試験名 | 高血圧合併の腎機能障害患者に対する降圧療法の違いによる尿中微量アルブミン排泄抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/18 |
最終更新日 | 2014/08/19 21:55:05 |
日本語
高血圧合併の腎機能障害患者に対する降圧療法の違いによる尿中微量アルブミン排泄抑制効果の検討
英語
Effects of Different Losartan Combination Antihypertensive Therapy in CKD Patients
日本語
MIDLAND-CKD研究
英語
MIDLAND-CKD Study
日本語
高血圧合併の腎機能障害患者に対する降圧療法の違いによる尿中微量アルブミン排泄抑制効果の検討
英語
Effects of Different Losartan Combination Antihypertensive Therapy in CKD Patients
日本語
MIDLAND-CKD研究
英語
MIDLAND-CKD Study
日本/Japan |
日本語
高血圧合併の慢性腎臓病患者
英語
Chronic kidney disease patients complicated with hypertension
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧合併の腎機能障害患者に対するロサルタンの尿中微量アルブミン排泄抑制効果を併用薬の違いによる差があるかどうかを比較検討する
英語
Comparative effects of amlodipine with losartan versus low-dose hydrochlorothiazide with losartan on albuminuria in chronic kidney disease patients with hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
2群間における0ヶ月と3ヶ月目の来院時の尿中アルブミン排泄量
英語
Urinary albumin excretion from 0 to 3 months between 2 groups
日本語
A、2群間における0ヶ月と3ヶ月目の来院時の以下の項目
1、収縮期および拡張期血圧
2、BNP
3、HOMA-β、HOMA-IR
4、高感度CRP(hs-CRP)
5、eGFR
6、尿中Na排泄量
7、血清K
8、HbA1c
9、血清尿酸値
10、脈波伝播速度(PWV):任意
B、2群間における0ヶ月と6ヶ月目の来院時の以下の項目
1、尿中アルブミン排泄量
2、血清K
3、HbA1c
4、血清尿酸値
英語
A. Following parameters from 0 to 3 months between 2 groups;
1. Systolic and diastolic blood pressure
2. BNP
3. HOMA-beta and HOMA-IR
4. hs-CRP
5. eGFR
6. Urinnary sodium excretion
7. Serum K
8. HbA1c
9. Serum uric acid
10.Pulse wave velocity(PWV):optional
B. Following parameters from 0 to 6 months between 2 groups;
1. Urinary albumin excretionin
2. Serum K
3. HbA1c
4. Serum urin acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン50mg/ヒドロクロロチアジド12.5mgを合剤(プレミネント)で投与する
英語
Administration of losartan 50mg and hydrochlorothiazide 12.5mg by a combination drug
日本語
ロサルタン50mgとアムロジピン2.5-5mgを投与する
英語
Administration of losartan 50mg and amlodipine 2.5-5mg
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時にロサルタン50-100mgにて2ヶ月以上治療中で収縮期血圧>140mmHgまたは拡張期血圧>90mmHgの患者
2.同意取得前1年以内に尿蛋白定性試験により2回以上±以上であった患者
3.入院・外来:外来患者
4.性別:不問
5.年齢:20歳以上80歳未満
英語
1.Patients treated with losartan 50-100mg two months or more at the informed consent acquisition, and systolic blood pressure over 140, or diastolic blood pressure over 90 mmHg
2.Patients whose urinary protein in dipstic test was plus minus or greater in 2 times or more within 1 year before the informed consent acquisition
3.Outpatients
4.Sex unquestioned
5.20 and over,less than 80 years old
日本語
1.同意取得前3か月以内に血清クレアチニン≧2mg/dLあるいはeGFR<30mL/min/1.73m2であった患者
2.同意取得前3か月以内に肝機能障害患者(正常上限値の3倍をこえる)
3.同意取得前3か月以内にHbA1c>8.0であった患者
4.同意取得前6ヶ月以内に心血管疾患(心筋梗塞、脳卒中、心不全)の発症による入院加療をした患者
5.同意取得時に狭心症、心不全(NYHA Ⅲ以上)を合併している患者
6.同意取得時にすでに利尿薬またはCa拮抗薬の投与がされている患者
7.摂食不良の患者
8.著しいるいそうの患者
9.ネフローゼ患者
10.主治医が不適切と判断した患者
英語
1. Patients whose serum creatinine was 2 mg/dL or greater within three months or patients whose eGFR were less than 30 mL/min/1.73 m2 before the informed consent acquisition
2. Patients whose hepatic function was over 3 times higher than normal upper limit within three months before the informed consent acquisition
3. Patients whose HbA1c was more than 8.0 within three months before the informed consent acquisition
4. Patients received hospitalizing by onset of cardiovascular disease, myocardial infarction, cerebral apoplexy, cardiac insufficiency within six months before the informed consent acquisition
5. Patients complicated angina pectoris, cardiac insufficiency with NYHA 3 or greater at the informed consent acquisition
6. Patients who is already prescribed diuretic or Ca antagonist at the informed consent acquisition
7. Patients with poor feeding
8. Patients of remarkable emaciation
9. Patients complicated with nephrotic syndrome
10. Patients judged unsuitable by physician in charge
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸山 彰一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoichi Maruyama |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
〒466-8550 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Turumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8550
052-741-2111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 宜成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinari Yasuda |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University, Graduate School of Medicine
日本語
腎臓内科学
英語
Department of Nephrology
日本語
〒466-8550 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Turumai-cho, Showaku, Nagoya, Aichi 466-8550
052-741-2111
yyasuda@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University CKD Clinical Cooperation System Study Group
日本語
名大CKD診療連携システム研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Research Foundation for Community Medicine
日本語
財団法人 地域医学研究基金
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004458
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004458
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |