UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
過敏性腸症候群のストレス応答を規定する遺伝子多型と神経機能

英語
Genomics and Neural Function in Irritable Bowel Syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
IBS神経機能

英語
Neural Function in IBS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
過敏性腸症候群のストレス応答を規定する遺伝子多型と神経機能

英語
Genomics and Neural Function in Irritable Bowel Syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
IBS神経機能

英語
Neural Function in IBS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
過敏性腸症候群

英語
irritable bowel syndorme

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
過敏性腸症候群の中枢の刺激反応性を決定する因子を探る。

英語
The purpose of this study is to explore the factors which determines neural response to stimuli in controls and irritable bowel syndrome (IBS).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態生理の解明

英語
Clarifying pathophysiology of IBS.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳画像

英語
brain imaging

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
症状
自律神経内分泌反応

英語
symptoms
autonomic endocrine response

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

9

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	行動・習慣/Behavior,custom
その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
無刺激

英語
no stimulus

介入2/Interventions/Control_2

日本語
弱刺激

英語
mild stimulus

介入3/Interventions/Control_3

日本語
強刺激

英語
intense stimulus

介入4/Interventions/Control_4

日本語
条件刺激

英語
conditioned stimulus

介入5/Interventions/Control_5

日本語
無条件刺激

英語
unconditioned stimulus

介入6/Interventions/Control_6

日本語
対照介入

英語
control intervention

介入7/Interventions/Control_7

日本語
心身医学的介入

英語
behavioral intervention

介入8/Interventions/Control_8

日本語
偽薬

英語
placebo

介入9/Interventions/Control_9

日本語
ストレス制御薬

英語
agents that modifies stress response

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者
IBS: Rome III基準

英語
healthy controls
IBS diagnosed with Rome III criteria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な器質的疾患
重篤な精神神経疾患

英語
serious organic disorder
serious psychiatric disorder

目標参加者数/Target sample size

800

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	審
ミドルネーム
姓	福土

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Fukudo

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
行動医学

英語
Department of Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－１

英語
2-1 Seiryo, Aoba, Sendai 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-8214

Email/Email

sfukudo@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	審
ミドルネーム
姓	福土

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Fukudo

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
行動医学

英語
Department of Behavioral Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－１

英語
2-1 Seiryo, Aoba, Sendai 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-8214

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sfukudo@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
行動医学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JSPS

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee, Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町２－１

英語
2-1 Seiryo, Aoba, Sendai 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@bureau.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2009-118/2015-1-084

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee, Tohoku University Graduate School of Medicine

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東北大学大学院医学系研究科

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009

年

07

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2010

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004476

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