UMIN試験ID | UMIN000005049 |
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受付番号 | R000004487 |
科学的試験名 | 難治性網膜視神経疾患に対する経角膜電気刺激治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/08 |
最終更新日 | 2015/08/31 20:11:24 |
日本語
難治性網膜視神経疾患に対する経角膜電気刺激治療
英語
transcorneal electrical stimulation therapy for optic neuropathies and retinal degenerative diseases
日本語
網膜視神経疾患への電気刺激治療
英語
TES for optic neuropathies and retinal degenerative diseases
日本語
難治性網膜視神経疾患に対する経角膜電気刺激治療
英語
transcorneal electrical stimulation therapy for optic neuropathies and retinal degenerative diseases
日本語
網膜視神経疾患への電気刺激治療
英語
TES for optic neuropathies and retinal degenerative diseases
日本/Japan |
日本語
難治性網膜視神経疾患
英語
optic neuropathies and retinal degenerative diseases
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性網膜視神経疾患に対する経角膜電気刺激治療の治療効果を検討する。
英語
to evaluate the safety and efficacy of TES for optic neuropathies and retinal diseases
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
治療開始から1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年の視力、視野、安全性
英語
enhenched visual acuity, enhanced visual field and safety 1, 3, 6, 12 months after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
通常の電気刺激群
英語
1mA-20Hz-30min
日本語
弱い電気刺激群
英語
0.3mA-20Hz-30min
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
外傷性視神経症、非動脈炎性虚血性視神経症、緑内障性視神経症、視神経萎縮、網膜色素変性と類縁疾患、網膜中心動脈閉塞症
適応基準
1.上記の疾患と眼科専門医が診断した患者
2.矯正視力0.1以上0.7以下
3.全身状態の問題のない患者
4.参加について、患者本人から文意で同意が得られている患者
5.同意取得時の年齢が18歳以上80歳未満である患者(性別は不問)
英語
TON, NAION, Glaucoma, IOA, retinitis pigmentosa
Visual acuity 0.1 to 0.7
no systematic diseases
accepted informed consent
age 18 to 80 years old
日本語
1.網膜剥離、前増殖糖尿病網膜症など本疾患以外の網膜視神経疾患に現在罹患している患者、または既往があり現在の視機能の低下に大きく関与していると考えられる患者
2.脳梗塞、脳腫瘍などの頭蓋内疾患の既往または現在有する患者。
3.動脈炎性虚血性視神経症
4.人工内耳、脳深部電気刺激電極など頭部に電子機器を装着した患者
5.妊娠中の患者
6.てんかんの患者または既往のある患者
7.治療を拒否した患者
8.その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
other ocular diseases
brain tumor, brain attack
AION
cochlear implants
pregnancy
540
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 不二門 尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Fujikado |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
感覚機能形成学
英語
department of applied visual science
日本語
吹田市山田丘2-2G4
英語
G4 2-2 yamadaoka Suita Osaka Japan
06-6879-3941
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Morimoto |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Morimoto |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
osaka university graduate school of medicine
日本語
感覚機能形成学
英語
department of applied visual science
日本語
英語
G4 2-2 yamadaoka suita osaka Japan
06-6879-3941
日本語
その他
英語
Osaka university graduate school of medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
MHLW japan
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |