UMIN試験ID | UMIN000003922 |
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受付番号 | R000004492 |
科学的試験名 | Ca拮抗薬とアンジオテンシン受容体拮抗薬の併用比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/20 |
最終更新日 | 2014/08/18 08:36:39 |
日本語
Ca拮抗薬とアンジオテンシン受容体拮抗薬の併用比較試験
英語
SAPPORO study to Prove the Effects of telmisartan and valsartan on Early morning blood pressure based on amlodipine treatment
日本語
SPEED研究
英語
SPEED study
日本語
Ca拮抗薬とアンジオテンシン受容体拮抗薬の併用比較試験
英語
SAPPORO study to Prove the Effects of telmisartan and valsartan on Early morning blood pressure based on amlodipine treatment
日本語
SPEED研究
英語
SPEED study
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧患者
英語
patients with essential hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
早朝家庭血圧を指標としてCa拮抗薬(アムロジピン)にテルミサルタンもしくはバルサルタンを併用した際の降圧効果および、Ca拮抗薬に対するARBの上乗せ効果を検証し、今後上市予定のCa拮抗薬とARB配合剤の臨床的意義を探ることを目的とした。
英語
To evaluate the efficacy of the combination therapy of the Ca channel blocker and ARB (telmisartan or valsartan) in patients with essential hypertension
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
主要評価項目は早朝家庭血圧
英語
primary outcome: home blood pressure in the early morning
日本語
副次的評価項目は就寝前血圧、外来血圧、脂質代謝、糖代謝
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アムロジピン+テルミサルタン
英語
amlodipine and telmisartan
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アムロジピン+バルサルタン
英語
amlodipine and valsartan
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院の高血圧患者
4週間以上アムロジピン5mg内服中にかかわらず、早朝家庭血圧135/85 mmHg以上
英語
outcome patients treated with amlodipine 5 mg/day
home BP >135/85 mmHg in the early morning
日本語
アレルギーや使用薬剤に対して過敏症の既往
妊婦
重篤な肝障害
高度の腎障害
悪性高血圧、二次性高血圧
アムロジピン以外の降圧薬を内服しているもの
担当医師が不適当と判断したもの
新規投与でCa拮抗薬が第一選択薬として指定されていない疾患を伴う患者
英語
allergy with ARB or amlodipine
pregnancy
severe liver dysfunction
severe kidney dysfunction
taking another antihypertensive agents
patients who are not recomended Ca channel blocker as the first choice
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦哲嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuji Miura |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
内科学第二講座
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1W16 Chuo-ku Sapporo 060-8543, Japan
011-611-2111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤重幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeyuki Saitoh |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University
日本語
内科学第二講座
英語
Second Department of Internal Medicine
日本語
英語
ssaitoh@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
SPEED investigators
日本語
札幌高血圧治療研究会
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英語
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その他
英語
The Waksman Foundation of Japan INC
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日本ワックスマン財団
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財団/Non profit foundation
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英語
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004492
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004492
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |