UMIN試験ID | UMIN000003722 |
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受付番号 | R000004502 |
科学的試験名 | DPP-4阻害剤の膵切除術術後膵内分泌機能への効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/01 |
最終更新日 | 2023/06/17 09:20:07 |
日本語
DPP-4阻害剤の膵切除術術後膵内分泌機能への効果
英語
The efficacy of DPP-4 inhibitor after pancreatectomy
日本語
膵切除後DPP-4阻害剤の検討
英語
The efficacy of DPP-4 inhibitor after pancreatectomy
日本語
DPP-4阻害剤の膵切除術術後膵内分泌機能への効果
英語
The efficacy of DPP-4 inhibitor after pancreatectomy
日本語
膵切除後DPP-4阻害剤の検討
英語
The efficacy of DPP-4 inhibitor after pancreatectomy
日本/Japan |
日本語
以下の疾患を含む、組織学的に確認された膵良性疾患、
あるいは転移再発の可能性が極めて低い非浸潤癌。
1)膵漿液性嚢胞性腫瘍
2)膵粘液性嚢胞性腫瘍
3)膵リンパ性上皮嚢胞
4)膵管内乳頭粘液性腺腫
5) その他
英語
bebign diseases of pancreas
1)Serous cyst adenoma
2) Mucinous cyst adenoma
3) Lymphoepithelial cyst
4)Intraductal papillary mucinous neoplasm
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
消化管ホルモンであるインクレチンは、膵B細胞量を増加させ、インスリン分泌を促進する作用を有する。主なインクレチンホルモンとして下部小腸から分泌されるGLP-1(glucagon-like peptide-1)と上部小腸から分泌されるGIP(glucose-dependent insulinotropic polypeptide)が知られている。現在2型糖尿病治療薬として生体内でGLP-1不活性化を阻害するDPP-4(dipeptidyl peptidase-4)阻害薬がすでに臨床の場で使用されている。一方、膵頭十二指腸切除術、膵体尾部切除術後は膵実質量が減少し、膵B細胞が減少することにより長期的には耐糖能異常を惹き起こすが、その対応策はこれまで講じられてこなかった。今回、膵切除術後にDPP-4阻害薬であるシタグリプチン(ジャヌビア)を投与することにより、膵切除術後糖代謝の改善が期待できるものと考え、膵切除術後の糖代謝、特に膵B細胞機能とGLP-1に注目した検討を行うことを目的とした。
英語
DPP-4 inhibitor is newly medicine for type2 diabetes. Incretin has the function of increasing pancreatic beta cells and insulin secretion.The aim of this study is comparison of pancreatic beta cell function and GLP-1 after DPP-4 inhibitor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ジャヌビアを投与した際の術後6ヶ月における膵β細胞機能、及びGLP-1の変動を現在進行中の臨床研究「膵切除後の膵内分泌機能の変動」の対象患者を対象とし比較検討。
英語
Comparison of pancreatic beta cell function and GLP-1 after DPP-4 inhibitor.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP-4阻害剤
英語
DPP-4 inhibitor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外科手術の適応となる患者。
2)術前よりインスリン療法や経口血糖降下剤を必要としていない患者。
3)20歳以上の患者で被験者本人への説明文書を用いた説明を行い、本人からの文書による同意が得られていること。
英語
1) The patients who have indications of operation.
2) The patients who have no inslin therapy or hypoglycemic agents.
3) Over 20-years-old patients.
日本語
1)腫瘍による十二指腸狭窄を来している症例。
2)術後に縫合不全、腹腔内膿瘍などの合併症を生じた症例。
3)本人から臨床試験参加の同意が得られない症例。
4)進行癌患者;DPP-4に腫瘍増殖作用はないと添付文書に明期されているが ,安全性を考慮し転移・再発の可能性がある進行癌は対象外とする。
5)その他、担当医が本研究の対象として不適当と判断した症例。
英語
1)The patients who have duodenal obstruction.
2)The patients who have anastomosis insufficiency and intraabdominal abscess after operation.
3)The patients who have no agreement.
4)Advanced cancer patients.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Tanaka |
日本語
九州大学病院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi, Fukuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
九州大学病院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床・腫瘍外科
英語
Department of Surgery and Oncology
日本語
英語
y-mori@surg1.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
Department of Surgery and Oncology
日本語
九州大学臨床・腫瘍外科
日本語
日本語
英語
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その他
英語
BANYU
日本語
万有製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004502
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004502
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |