UMIN試験ID | UMIN000003728 |
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受付番号 | R000004513 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発大腸癌に対するゲノム包括的遺伝子解析により同定したペプチドワクチンとUFT/UZELの併用療法に関する第1相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/09 |
最終更新日 | 2012/12/08 09:57:43 |
日本語
切除不能進行・再発大腸癌に対するゲノム包括的遺伝子解析により同定したペプチドワクチンとUFT/UZELの併用療法に関する第1相臨床試験
英語
Phase I study of epitope peptides with UFT/UZEL for unresectable colorectal cancer
日本語
大腸癌に対するペプチドワクチンとUFT/UZELの併用療法
英語
Phase I study of epitope peptides with UFT/UZEL for unresectable colorectal cancer
日本語
切除不能進行・再発大腸癌に対するゲノム包括的遺伝子解析により同定したペプチドワクチンとUFT/UZELの併用療法に関する第1相臨床試験
英語
Phase I study of epitope peptides with UFT/UZEL for unresectable colorectal cancer
日本語
大腸癌に対するペプチドワクチンとUFT/UZELの併用療法
英語
Phase I study of epitope peptides with UFT/UZEL for unresectable colorectal cancer
日本/Japan |
日本語
切除不能大腸癌
英語
unresectable colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
safety
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
safety
日本語
免疫反応
有効性
英語
immunological response
efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
日本語
RNF43・TOMM34由来ペプチドワクチン療法
英語
Vaccination using epitope peptide from RNF43 and TOMM34
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
Performance status 0-2
HLA-A24を有する
骨髄機能(白血球2000以上、15000以 下、血小板7.5万以上)、肝機能(GOT 150 以下, GPT 150以下, T-bil 3.0以下)、腎機 能(Cr 3.0以下)が保たれていること
治療内容を理解し、患者本人の同意を文 書で得られること
など
英語
Performance status 0-2
HLA-A24
Good function of critical organs
Written informed consents
etc,
日本語
1. 妊婦(本臨床研究開始後は妊娠可能な女 性は避妊する) 2. 授乳中の女性(本臨床研究開始後は授乳 を中止する)
3. 妊娠の意思のある患者(試験期間中は男 女共に適切な避妊をする) 4. 制御困難な活動性感染症を持つ患者 5. 試験中に以下の薬剤を投与する必要性が ある患者 副腎ステロイド剤の全身投与又は免疫抑制 剤の全身投与 (非ステロイド性消炎鎮痛剤は使用を認め るが、薬剤名と使用量を記録すること。) 6. 制御されていない重複癌を有する患者
7. 医師、責任医師が不適切と認めた患者
英語
1.Plegnant
2. Breastfeeding
3. Wish for pregnancy
4. Active infection
5. Steroid or immunosuppressive therapy
6. Multiple cancer
7. Doctors opinion
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野清隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyotaka Okuno |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osakasayama, Osaka 589- 8511, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉浦史哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumiaki Sugiura |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohnohigashi, Osakasayama, Osaka 589- 8511, Japan
日本語
その他
英語
Kinki University School of Medicine
Department of Surgery
日本語
近畿大学医学部
外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NEDO
日本語
独立行政法人新エネルギー・産業技術総合 開発機構(NEDO)
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2006 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004513
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004513
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |