UMIN試験ID | UMIN000003748 |
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受付番号 | R000004540 |
科学的試験名 | 切除不能腎がん局所治療における、分子標的治療薬を使用したneo-adjuvant療法後のRFAの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/15 |
最終更新日 | 2014/06/16 12:44:26 |
日本語
切除不能腎がん局所治療における、分子標的治療薬を使用したneo-adjuvant療法後のRFAの効果
英語
The evaluation of RFA in unresectable advanced kidney cancer associated with the molecular target therapy as neo-adjuvant setting
日本語
Neo-RFA
英語
Neo-RFA
日本語
切除不能腎がん局所治療における、分子標的治療薬を使用したneo-adjuvant療法後のRFAの効果
英語
The evaluation of RFA in unresectable advanced kidney cancer associated with the molecular target therapy as neo-adjuvant setting
日本語
Neo-RFA
英語
Neo-RFA
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌の内、腫瘍サイズが4cmより大きい症例を対象とする。
英語
over T1b kidney cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
neo-adjuvant therapyとして分子標的治療薬を使用することにより、腫瘍サイズを小さくしてからRFA行うことによる治療の安全性、効果を評価する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of the RFA in the unrest able kidney cancer associated with molecular target therapy as neo-adjuvant setting.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
局所制御(local progression free survival), adverse event
英語
local progression free survival
adverse event
日本語
遠隔転移の出現の有無(progression free survival)、全生存率(over all survival)
英語
progression free survival
over all survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
分子標的治療薬RFA
英語
molecular target therapy,RFA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
病理:腎がん(腎生検で確定)
病期・病型:T1b以上(腫瘍サイズ>4cm)の症例で、遠隔転移の有無は問わない。
年齢:20歳以上、80歳以下
性別:性別は問わない。
全身状態の指標:WHO performance status 0 or 1
英語
kidney cancer
T1b any LN any M
20years-80years
male and female
PS o or 1
日本語
1) 心臓ペースメーカーを装着している。
2) 穿刺経路に画像上明らかな動脈、神経あるいは尿管が存在している。
3) 標的病変が腎門に接している、または、腎門あるいは消化管を経由しなければ電極針の穿刺が困難である。
4) CTにて病変径の測定が困難である。腎病変が複数個存在する
5) 臨床的に明らかな出血傾向、凝固異常がある。
6) 抗血小板薬、血栓溶解薬、抗凝固薬等出血傾向を助長させる薬剤を投与中の症例で、当該薬剤の一時的中止が困難である。
7)造影剤などに対して薬剤アレルギー歴を有する。
8)感染症を合併している。
9)活動性炎症を合併している。
10) 38℃以上の発熱がある。
11) 複数の腎腫瘍を有する場合に、標的病変以外の腎病変の治療を本プロトコル治療後4週間以降に延ばすことができない。
12) 登録4週間前から本プロトコル治療4週目の造影CT撮像までの期間、化学療法、免疫療法の中止ができない。
13) 標的病変に対して過去に局所療法が施行されている。
14)妊娠中もしくは妊娠している可能性がある。
15)担当医が本臨床試験の対象として不適当と判断した。
英語
1) Heart pace maker
2) Difficult to insert the needle because of anatomical risk (artery, nerve, ureter)
3) Difficult to insert the needle because of anatomical risk (hilum, internal organ)
4) Difficult to calculate the tumor, malti focal tumor
5) Tendency of bleeding
6) Difficult to stop the medication to control coagulation or degradation of plate
7) Allergy to contrast medium
8) Complicated with infection
9) Active infection
10) Fever over 38 centigrade
11) Difficult to prolong the treatment for other focal therapy
12) Difficult to stop the chemotherapy and immunotherapy
13) The treatment history of the focal therapy to that location
14) Pregnancy
15) Justice to reject decided by main physician.
29
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉村芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sugimura |
日本語
三重大学
英語
Mie university
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
2-174, 江戸橋、津、三重
英語
2-174, Edobashi, Tsu, mie
059-232-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 曽我 倫久人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihito Soga |
日本語
三重大学
英語
Mie university
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
英語
n-soga@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Mie university
日本語
三重大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
三重大学泌尿器科(三重県)
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |