UMIN試験ID | UMIN000003754 |
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受付番号 | R000004548 |
科学的試験名 | 薬物溶出性ステント(sirolimus溶出性ステント)再狭窄病変に対するPaclitaxel 溶出性バルーンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/14 |
最終更新日 | 2010/06/14 22:45:40 |
日本語
薬物溶出性ステント(sirolimus溶出性ステント)再狭窄病変に対するPaclitaxel 溶出性バルーンの有用性の検討
英語
Effectiveness of Paclitaxel-eluting Balloon Catheter in Patients with Sirolimus-eluting Stent Restenosis
日本語
Sirolimus溶出性ステント再狭窄病変に対するPaclitaxel 溶出性バルーンの有用性
英語
Paclitaxel-eluting Balloon for SES Restenosis
日本語
薬物溶出性ステント(sirolimus溶出性ステント)再狭窄病変に対するPaclitaxel 溶出性バルーンの有用性の検討
英語
Effectiveness of Paclitaxel-eluting Balloon Catheter in Patients with Sirolimus-eluting Stent Restenosis
日本語
Sirolimus溶出性ステント再狭窄病変に対するPaclitaxel 溶出性バルーンの有用性
英語
Paclitaxel-eluting Balloon for SES Restenosis
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Sirolimus溶出性ステント再狭窄病変において,paclitaxel溶出バルーンと標準的な非薬物溶出バルーンの効果を比較する。
英語
The aim of this study was to investigate the efficacy of paclitaxel-eluting balloon (PEB) for the treatment of sirolimus-eluting stent (SES) restenosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
遠隔期の損失径
英語
late lumen loss
日本語
主要心血管事故回避率、再狭窄率
英語
the rate of binary restenosis and major adverse cardiac events (MACE)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
paclitaxel溶出バルーン(商品名:SeQuent Please(シーケント・プリーズ))
英語
Paclitaxel-Eluting PTCA Balloon (SeQuent Please balloon catheter, B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Berlin, Germany)
日本語
非薬物溶出バルーン
英語
conventional balloon
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
安定狭心症患者、薬物溶出性ステント(sirolimus溶出性ステント)留置後の初回の再狭窄病変、標的病変は血管径2.5~3.5mmのステント内再狭窄病変。
英語
The patients with ISR after SES implantation with clinical evidence of stable angina.
The target lesion had to be the first ISR after SES implantation with the vessel 2.5-3.5mm in diameter.
日本語
左冠動脈主幹部病変
入口部病変
完全閉塞病変
ステント留置後6ヶ月以内
急性冠症候群患者
高度腎機能障害患者(GFR<30ml/分)
予後不良の疾患を罹患している患者
英語
The lesions in the left main coronary artery, or the ostial, bifurcated, or totally occluded lesions were not regarded as the target lesions.
Patients with acute coronary syndrome, severe renal insufficiency (glomerular filtration rate: <30 ml/min), prior stent implantation within 6 months, severe concomitant systemic illness, and conditions likely to preclude follow-up angiography were excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽原誠二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Habara |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, kurashiki-shi, Okayama 710-8602, Japan
+81-86-422-0210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽原誠二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Habara |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1 Miwa, kurashiki-shi, Okayama 710-8602, Japan
+81-86-422-0210
sh10461@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
倉敷中央病院(岡山県)
2010 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004548
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004548
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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