UMIN試験ID | UMIN000003757 |
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受付番号 | R000004552 |
科学的試験名 | 食道癌手術における胸管損傷回避、術前リンパ節転移の診断精度向上を目的とした最新の核医学診断装置と経口放射性薬剤を用いた胸管シンチグラフィーの研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2012/11/14 11:56:00 |
日本語
食道癌手術における胸管損傷回避、術前リンパ節転移の診断精度向上を目的とした最新の核医学診断装置と経口放射性薬剤を用いた胸管シンチグラフィーの研究
英語
Thoracic duct scintigraphy by orally administered I-123 BMIPP with SPECT/CT for the prevention of thoracic duct injury at the thoracic surgery for the the esophageal cancer
日本語
経口放射性薬剤を用いた胸管シンチグラフィーの研究
英語
Thoracic duct scintigraphy by orally administered I-123 BMIPP with SPECT/CT
日本語
食道癌手術における胸管損傷回避、術前リンパ節転移の診断精度向上を目的とした最新の核医学診断装置と経口放射性薬剤を用いた胸管シンチグラフィーの研究
英語
Thoracic duct scintigraphy by orally administered I-123 BMIPP with SPECT/CT for the prevention of thoracic duct injury at the thoracic surgery for the the esophageal cancer
日本語
経口放射性薬剤を用いた胸管シンチグラフィーの研究
英語
Thoracic duct scintigraphy by orally administered I-123 BMIPP with SPECT/CT
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌術前の患者を対象として、最新の核医学診断装置(SPECT/CT)と放射性同位元素で標識した長鎖脂肪酸(I-123-labeled 15-(4-iodophenyl)-3(R,S)-methylpentadecanoic acid (BMIPP))を用いることにより、胸管の走行のシンチグラフィー画像を造影CTや手術所見と比較検討し、胸部手術による胸管損傷回避に貢献すること
英語
To validate the thoracic duct imaging by orally administered I-123-labeled 15-(4-iodophenyl)-3(R,S)-methylpentadecanoic acid (BMIPP) with SPECT/CT to visualize the thoracic duct and to prevent the thoracic duct injury at the thoracic surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
・胸管シンチグラフィーによう胸管の描出率
・他の画像診断や手術所見との比較
英語
Rate of visualization of the thoracic duct by the thoracic duct scintigraphy.
Difference among the findings of the thoracic duct scitigraphy, the other imaging modalities, and the surgical findings.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
I-123-labeled 15-(4-iodophenyl)-3(R,S)-methylpentadecanoic acid (BMIPP) 111MBq を経口投与後、核医学診断装置(Single Photon Emission Tomography (SPECT) /CT)で撮像
英語
SPECT CT scanning after the orally administration of BMIPP 111MBq.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院において、食道癌術前症例
英語
Preoperative patients with esophageal cancer.
日本語
インフォームドコンセントが得られなかった症例
英語
Informed consent was not obtained from the patients.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高浪健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Takanami |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku university hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai city
022-717-7312
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高浪健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku university hospital
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai city
022-717-7312
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Tohoku University, Graduate School of Medicine
日本語
東北大学 放射線科医局
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英語
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その他
英語
Tohoku university hospital
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東北大学病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23027205
日本語
対象は、食道癌術前に胸管シンチを施行した連続35症例。BMIPP経口投与後にプラナー像、SPECT/CT撮像を施行した。SPECT/CT融合画像から胸管を4つのsegmentに区分し、描出程度により1(poor)から5(excellent)にgradingした。さらに、術中所見をgold standardとして、胸管シンチグラフィーによる胸管の正常変異の同定能を評価した。結果として、胸管の4segment(cervical, upper thoracic, middle thoracic, lower thoracic)の描出のgradingは、それぞれ4.4±0.6, 3.7±1.0, 3.1±0.8, 2.1±0.9だった。胸管シンチにより6例(17%)に胸管走行の変異(右側胸管、両側胸管)が示唆された。胸管シンチによる胸管の正常変異の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率は、それぞれ0.75, 0.90, 0.50, 0.97, 0.89だった。
以上、SPECT/CTと経口BMIPPを用いた3次元胸管シンチグラフィーは、上部胸管の描出に優れており、縦隔手術の術前に、胸管の正常変異を非侵襲的に描出することができることが明らかとなった。
英語
This study included 35 consecutive patients with esophageal cancer who underwent tumor resection after TD scintigraphy. For scintigraphy, 111 MBq of BMIPP was orally administered, and static images and SPECT/CT images were obtained. On the basis of the SPECT/CT fusion images, TD was divided into the following 4 segments: cervical, upper thoracic, middle thoracic, and lower thoracic. The TD visualization was categorized into 5 grades, from grade 1 (poor) to 5 (excellent). In addition, the diagnostic accuracy of 3D TD scintigraphy for the detection of anatomical anomalies of TD was calculated using the intraoperative finding as a criterion standard.
RESULTS. The TD visualization grades for the cervical, upper, middle, and lower thoracic segments were 4.4, 3.7, 3.1, and 2.1, respectively. The TD scintigraphy demonstrated an uncommon accumulation including that in the right- or bilateral-sided mediastinum or venous angle in 6 (17%) of the 35 patients. Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and diagnostic accuracy of 3D TD scintigraphy for the detection of anatomical anomalies of TD were 0.75, 0.90, 0.5, 0.97, and 0.89, respectively.
CONCLUSIONS: Three-dimensional TD scintigraphy by BMIPP is a simple and minimally invasive method for imaging the anatomical configuration of the TD and for detecting any anatomical anomalies, except in the lower thoracic segment.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004552
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |