UMIN試験ID | UMIN000003762 |
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受付番号 | R000004556 |
科学的試験名 | 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(Endoscopic submucosal dissection;ESD)における術後人工潰瘍の再生上皮形成促進作用にステロイド局所注射,塗布が及ぼす影響 -再生上皮形成過程における瘢痕化による食道狭窄予防についての検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/15 |
最終更新日 | 2016/08/15 17:30:53 |
日本語
早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(Endoscopic submucosal dissection;ESD)における術後人工潰瘍の再生上皮形成促進作用にステロイド局所注射,塗布が及ぼす影響
-再生上皮形成過程における瘢痕化による食道狭窄予防についての検討-
英語
Effect of local steroid injection or application on the epithelial regeneration promoting action of postoperative artificial ulcer following endoscopic submucosal dissection in early-stage esophageal cancer
- Preventing esophageal stenosis due to scar formation during the epithelial regeneration process
日本語
食道ケナコルト局注、塗布
英語
Kenacort injection or application for the esophagus
日本語
早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(Endoscopic submucosal dissection;ESD)における術後人工潰瘍の再生上皮形成促進作用にステロイド局所注射,塗布が及ぼす影響
-再生上皮形成過程における瘢痕化による食道狭窄予防についての検討-
英語
Effect of local steroid injection or application on the epithelial regeneration promoting action of postoperative artificial ulcer following endoscopic submucosal dissection in early-stage esophageal cancer
- Preventing esophageal stenosis due to scar formation during the epithelial regeneration process
日本語
食道ケナコルト局注、塗布
英語
Kenacort injection or application for the esophagus
日本/Japan |
日本語
早期食道癌
英語
Early esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道癌ESD後のケナコルト局所注射と塗布による食道狭窄予防効果を定量的に評価する
英語
Local steroid injection or application therapy is effective for preventing esophageal stricture after endoscopic submucosal dissection (ESD). We evaluated the effectiveness of triamcinolone acetonide (TA) application followed by balloon dilatation compared to steroid injection and application following endoscopic submucosal dissection for esophageal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
術後5,8,12,15,20,30,60におけるガストログラフィン第一斜位による開存率
英語
The primary outcome measure was the difference in stricture rate between groups determined by gastrografin esophagograms on PODs 5, 8, 12, 15, 20, 30, and 60 between 2 gouups.
日本語
バルーン拡張、出血などの副作用の有無
英語
The number of EBD procedures, the number of procedure-related bleeding events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
ESD施行後、POD5,POD8,POD12,15にケナコルト(50mg/5mL/V)を2V局所注射。
英語
In the local steroid injection group, 0.2 ml (2 mg) TA was locally injected into the ulcer floor at 8 mm intervals with extra care to avoid injection and following 5 min balloon dilatation (12-15 mm in diameter) was performed on PODs 5, 8, 12, and 15. Gastrografin esophagograms was also taken on PODs 5, 8, 12, 15, 20, 30, and 60. The 45-degree RAO position to evaluate esophageal stricture.
日本語
ESD施行後、POD5,POD8,POD12,15にケナコルト(50mg/5mL/V)を2V塗布。
英語
In the steroid gel application group on each PODs 5, 8, 12, and 15 triamcinolone acetonide (TA) gel was locally applied onto the ulcer floor and following balloon dilatation was performed immediately. The TA gel was made and applied as follows: total of 10 ml TA (100 mg) was mixed with 7.5 ml Endolubri jelly to make 17.5 ml of gel
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意の得られた早期食道癌でESDが施行される患者において切除面が3/4周から全周切除が行われた症例
英語
Patients with early-stage esophageal cancer who had undergone endoscopic submucosal dissection with an excision of three fourths to the full circumference of the esophagus from whom informed consent was obtained
日本語
とくになし
英語
nothing in particular
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 宏仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirohito Mori |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750‐1
英語
1750-1 ooaza ikenobe miki town kida county kagawa prefecture
087-891-2156
hiro4884@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 新太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shintaro Fujhara |
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of gastroenterology
日本語
香川県木田郡三木町大字池戸1750‐1
英語
1750-1 ooaza ikenobe miki town kida county kagawa prefecture
087-891-2156
joshin@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa University
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香川大学 医学部
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kagawa University
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香川大学
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
UMIN000003743,5546は本試験に変更されたため、終了した
英語
The study (UMIN000005546,3743) was reregistered and was discontinued.
This study was original version.
2010 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004556
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004556
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |