UMIN試験ID | UMIN000003781 |
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受付番号 | R000004572 |
科学的試験名 | 吸入ステロイド治療中の気管支喘息患者におけるプランルカストの肺胞由来呼気NOに対する効果に関するオープンラベルクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/18 |
最終更新日 | 2013/02/09 15:43:01 |
日本語
吸入ステロイド治療中の気管支喘息患者におけるプランルカストの肺胞由来呼気NOに対する効果に関するオープンラベルクロスオーバー試験
英語
The effect of pranlukast on alveolar exhaled nitric oxide in patients with asthma under inhaled corticosteroid therapy; Open-labeled, cross-over trial.
日本語
吸入ステロイド治療喘息におけるプランルカストと呼気NO
英語
Pranlukast and eNO in asthma under ICS therapy
日本語
吸入ステロイド治療中の気管支喘息患者におけるプランルカストの肺胞由来呼気NOに対する効果に関するオープンラベルクロスオーバー試験
英語
The effect of pranlukast on alveolar exhaled nitric oxide in patients with asthma under inhaled corticosteroid therapy; Open-labeled, cross-over trial.
日本語
吸入ステロイド治療喘息におけるプランルカストと呼気NO
英語
Pranlukast and eNO in asthma under ICS therapy
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial Asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
吸入ステロイド治療中の喘息患者においてプランルカストの呼吸機能検査値と肺胞由来呼気NOに与える効果を検証する
英語
The objective of present study is to analyze the effect of pranlukast to plumonary function test and alveolar exhaled nitric oxide in patients with asthma under inhaled corticosteroid therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
呼気NO(気管支NO、肺胞NOを含む)
肺機能検査(FEV1.0、V50、V25)
英語
Exhaled nitric oxide (bronchial NO flux and alveolar NO concentration)
Plumonary function test (FEV1.0, V50, V25)
日本語
ピークフロー
Asthma Control Test (ACT)
英語
Peak Expiratory Flow Ratio
Asthma Control Test (ACT)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プランルカスト8週間投与
英語
administration of oral pranlukast for 8 weeks
日本語
現治療を継続
英語
continuation of present therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の条件を全て満たす者
①吸入ステロイド療法が開始され2ヵ月以上経過した気管支喘息患者
②プランルカストを含む抗ロイコトリエン受容体拮抗薬を過去4週間以上服用していない患者
英語
All participants of this study must meet the following requirements
1. Patients on asthma treated with inhaled corticosteroid therapy over 2 months.
2. Patients with no administration of pranlukast or other leukotriene receptor antagonist over recent 4 weeks.
日本語
①喘息発作や感染症合併など他に優先すべき治療がある患者
②プランルカストに過敏症の既往症がある患者
③気胸、重度の心不全等を合併した患者
④主治医が不適格と判断した患者
英語
Exclusion criterias are as follows.
1. Patients during asthmatic attack,or infectious disease to treat with priority.
2. Patients with history of hypersensitivity to pranlukast.
3. Patients with complications as pneumothorax or severe heart failure.
4. Judgement of attending physician.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田 金吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kingo Chida |
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1, Handayama, Hamamatsu, Shizuoka, 433-8122, Japan
053-435-2263
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤 朋幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Fujisawa |
日本語
浜松医科大学医学部付属病院
英語
Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
日本語
検査部
英語
Department of Clinical Laboratory
日本語
英語
fujisawa@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学付属病院(静岡県)
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22265857
日本語
英語
The addition of oral pranlukast to ICS or ICS + LABA therapy may improve asthma control with reducing distal airway inflammation.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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