UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
プロスタグランジン関連薬４剤の健常人における眼圧下降効果を両眼投与にて直接比較する

英語
Comparison of intraocular pressure lowering effects among four prostaglandin analogues: parallel administration to the bilateral eyes of normal subjects.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プロスタグランジン関連薬４剤の健常人における眼圧下降効果を両眼投与にて直接比較する

英語
Comparison of intraocular pressure lowering effects among four prostaglandin analogues: parallel administration to the bilateral eyes of normal subjects.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プロスタグランジン関連薬４剤の健常人における眼圧下降効果を両眼投与にて直接比較する

英語
Comparison of intraocular pressure lowering effects among four prostaglandin analogues: parallel administration to the bilateral eyes of normal subjects.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プロスタグランジン関連薬４剤の健常人における眼圧下降効果を両眼投与にて直接比較する

英語
Comparison of intraocular pressure lowering effects among four prostaglandin analogues: parallel administration to the bilateral eyes of normal subjects.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
緑内障・高眼圧症

英語
glaucoma, ocular hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
同一健常人に対しプロスタグランジン関連薬4剤を両眼並行投与し、各薬剤の眼圧下降効果を比較する

英語
Comparison of intraocular pressure lowering effects among four prostaglandin analogues: parallel administration to the bilateral eyes of same normal subjects

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
眼圧下降効果

英語
intraocular pressure lowering effects

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
指定された片眼にラタノプロスト、僚眼にトラボプロストを夜九時に点眼する。点眼前、7日後、14日後の午前9時、午後1時、午後5時に眼圧を測る

英語
The subjects instilled the latanoprost in the one eye and the taravoprost was instilled in the contralateral eye once a day at 9:00 p.m. for 2 weeks. The subject visited the hospital on Day 0,7 and 14 and underwent intraocular pressure measurement at 9a.m, 1p.m and 5p.m.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
指定された片眼にラタノプロスト、僚眼にタフルプロストを夜九時に点眼する。点眼前、7日後、14日後の午前9時、午後1時、午後5時に眼圧を測る

英語
The subjects instilled the latanoprost in the one eye and the tafluprost was instilled in the contralateral eye once a day at 9:00 p.m. for 2 weeks. The subject visited the hospital on Day 0,7 and 14 and underwent intraocular pressure measurement at 9a.m, 1p.m and 5p.m.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
指定された片眼にラタノプロスト、僚眼にビマトプロストを夜九時に点眼する。点眼前、7日後、14日後の午前9時、午後1時、午後5時に眼圧を測る

英語
The subjects instilled the latanoprost in the one eye and the bimatoprost was instilled in the contralateral eye once a day at 9:00 p.m. for 2 weeks. The subject visited the hospital on Day 0,7 and 14 and underwent intraocular pressure measurement at 9a.m, 1p.m and 5p.m.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上、試験期間前の日内平均眼圧値が両眼ともに18mmＨｇ以下、また左右差が2mmＨｇ以内の健常人ボランティア

英語
20 years or older healthy volunteers with 18 mmHg or lower intraocular pressure in both eyes prior to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に緑内障または高眼圧症の診断(二次性や落屑緑内障も含む)を受けたもの、角結膜炎の所見があるもの、コンタクトレンズの装用者、眼圧値に影響を与えるような薬剤の服薬者や使用する予定の薬剤および類薬に対し薬物アレルギーの既往を有するもの

英語
subjects with glaucoma or ocular hypertension (including secondary and exfoliative glaucoma diagnosed before), keratitis and conjunctivitis,a 2mmHg or greater laterality in the mean intraocular pressure, and using contact lenses. Subjects taking drugs which influence the intraocular pressure and having a history of drug allergy to the prostaglandin analogues.

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	川口　一朗

英語

名
ミドルネーム
姓	Ichiro Kawaguchi

所属組織/Organization

日本語
芳珠記念病院

英語
Houju Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
石川県能美市緑ヶ丘11-71

英語
11-71 Midorigaoka Nomi, Ishikawa

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
芳珠記念病院

英語
Houju Memorial Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

eyes-cream@hotmail.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Ophthalmology, Houju Memorial Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
芳珠記念病院 眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

06

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

06

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010

年

06

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

06

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2010

年

08

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2010

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004589

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