UMIN試験ID | UMIN000003809 |
---|---|
受付番号 | R000004600 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における低脂肪・高食物繊維食を用いた食事介入が糖・脂質代謝および血管機能に及ぼす影響に関する介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/01 |
最終更新日 | 2013/01/06 09:59:10 |
日本語
2型糖尿病患者における低脂肪・高食物繊維食を用いた食事介入が糖・脂質代謝および血管機能に及ぼす影響に関する介入研究
英語
Effect of low-fat, high-fiber diet intervention on glycemic and lipid control and endothelial function in type2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者における低脂肪・高食物繊維食を用いた食事介入が糖・脂質代謝および血管機能に及ぼす影響
英語
Effect of low-fat, high-fiber diet intervention on glycemic and lipid control and endothelial function in type2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者における低脂肪・高食物繊維食を用いた食事介入が糖・脂質代謝および血管機能に及ぼす影響に関する介入研究
英語
Effect of low-fat, high-fiber diet intervention on glycemic and lipid control and endothelial function in type2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者における低脂肪・高食物繊維食を用いた食事介入が糖・脂質代謝および血管機能に及ぼす影響
英語
Effect of low-fat, high-fiber diet intervention on glycemic and lipid control and endothelial function in type2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetic patient
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病において低脂肪・高食物繊維試験食を用いた食事介入が糖・脂質代謝および血管機能に及ぼす影響を検討する。
英語
To examine the effect of low-fat, high- fiber diet intervention on glycemic and lipid control and endothelial function in type2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ベースライン(0M)、介入後2M、4M後の血糖・脂質プロファイルおよび血管機能の変化
英語
Change of glucose, lipid profile, and endothelial function after diet intervention.
日本語
ベースライン(0M)、介入後2M、4M後の炎症マーカーおよび歯周病マーカーの変化
英語
Change of oxidative stress and periodontitis marker after diet intervention.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
2ヶ月間(5日/週)の低脂肪・高食物繊維試験食摂取期間(惣菜:1食/日、玄米ごはん:2食/日)
英語
Low-fat, high-fiber diet intervention period of 2month
日本語
2ヶ月間のコントロール期間
英語
control period of 2month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c 6.0~8.0%未満の患者
英語
HbA1c level of 6.0 % or more and below 10.0 %
日本語
(1)重度の血管病患者
(2)重度の肝・腎障害患者
(3)癌患者
(4)感染症患者
(5)α-GI服用者
(6)過去1ヶ月以内にワーファリンを服用した患者
(7)インスリン治療中の患者
(8)試験開始2ヶ月前より薬剤の変更をした患者
(9)急激な体重減少を起こした患者
(10)1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した患者
(11)野菜などのアレルギー患者、菜食主義者
(12)妊娠、授乳婦
英語
(1)Patient with severe vascular disease
(2)Patient with severe hepatic or renal disease
(3)Patients with cancer disease
(4)Patients with infectious disease
(5)taking alpha-GI
(6)Previous use of warfarin within 1 month
(7)insulin treatment
(8)Patient who change drug treatment within the 2-month period
(9)Patient with rapid weight loss
(10)Patient who enrolled in another study within 1 month
(11)vegetable allergy, vegetarian
(12)Pregnancy and breast-feeding patient
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 善彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Nishio |
日本語
滋賀医科大学医学部
英語
Department of Medicine, Shiga University of Medical Science
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine
日本語
〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa, Seta, Otsu, Shiga 520-2192
077-548-2223
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 慶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Kondo |
日本語
滋賀医科大学医学部
英語
Department of Medicine, Shiga University of Medical Science
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine
日本語
〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa, Seta, Otsu, Shiga 520-2192
077-548-2223
kon@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2008 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004600
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004600
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |