UMIN試験ID | UMIN000003822 |
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受付番号 | R000004606 |
科学的試験名 | ミルタザピン(レメロン)の術前内服が術後嘔気・嘔吐を改善する可能性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/25 |
最終更新日 | 2012/04/05 12:00:04 |
日本語
ミルタザピン(レメロン)の術前内服が術後嘔気・嘔吐を改善する可能性
英語
Premedication with mirtazapine reduces postoperative nausea and vomiting.
日本語
ミルタザピン(レメロン)が術後嘔気・嘔吐を改善する可能性
英語
Mirtazapine and PONV
日本語
ミルタザピン(レメロン)の術前内服が術後嘔気・嘔吐を改善する可能性
英語
Premedication with mirtazapine reduces postoperative nausea and vomiting.
日本語
ミルタザピン(レメロン)が術後嘔気・嘔吐を改善する可能性
英語
Mirtazapine and PONV
日本/Japan |
日本語
術後嘔気・嘔吐
英語
postoperative nausea and vomiting
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ミルタザピンを術前に内服することによって、術後の嘔気・嘔吐の軽減を試みる。
英語
Could premadication with mirtazapine reduce the risk of postoperative nausea and vomiting?
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
術後24時間までの嘔気の度合い、嘔吐の回数
英語
The severity of nausea and the times of vomiting in 24hr after the surgery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
Placebo群:手術開始1時間前に偽薬を1回内服
英語
Placebo group: patient takes placebo 1hr before the surgery
日本語
Mirtazapine群:手術開始1時間前にミルタザピン30mgを内服
英語
Mirtazapine: paient takes mirtazapine 30mg before the surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
外科開腹手術を受ける患者のうち、
・ASA-PS 1(一般状態は良好で、手術部位のみの障害を有する患者)もしくは2(軽度の
全身疾患を有する症例(軽症糖尿病、高血圧、慢性気管支炎、肥満、浮腫、軽度の虚血性心疾患、伝導障害)
・Apfelによる簡単なscoring(女性1、非喫煙1、PONVもしくは動揺病の既往1、術後麻
薬1 の合計)をもとに2点以上の患者
英語
patients with open gastrointestinal surgery
ASA-PS 1,2
Apfel scoring 2<
日本語
緊急手術。ミルタザピンに過敏症。他の抗うつ薬やステロイドを内服してい
る。手術の24時間以内に他の制吐剤を内服。手術2週間以内にMAO阻害剤を内服。VASに
よる評価を実施することが困難な場合。手術前夜に睡眠導入剤を使用する場合も、その作用時間から研究に影響しないと考えるため(例えばマイスリーの半減期は2.1±1.2時間)対象から除外しない。
英語
emergency surgery.
patients with hypersensitivity to mirtazapine,taking any other antidepressant drugs or steroids, taking antiemetics within 24hr.
patients who cannot do VAS.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝本 佳予 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kayo Takimoto |
日本語
市立池田病院
英語
Ikeda City Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
池田市城南3-1-18
英語
3-1-18, Jyonan, Ikeda City
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
市立池田病院
英語
Ikeda City Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
池田市城南3-1-18
英語
072-754-6670
日本語
その他
英語
Ikeda City Hospital,Department of Anesthesiology
日本語
市立池田病院麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ikeda City Hospital
日本語
市立池田病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
市立池田病院
2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004606
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004606
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |