UMIN試験ID | UMIN000003827 |
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受付番号 | R000004611 |
科学的試験名 | 限局性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性・安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/25 |
最終更新日 | 2019/07/05 12:14:35 |
日本語
限局性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性・安全性試験
英語
Efficacy and safety of carbon ion radiotherapy in 16 fractionations for prostate cancer
日本語
限局性前立腺癌に対する炭素イオン線治療(16回照射)
英語
carbon ion radiotherapy for prostate cancer (16 fractionations)
日本語
限局性前立腺癌に対する炭素イオン線を用いた16回照射の有効性・安全性試験
英語
Efficacy and safety of carbon ion radiotherapy in 16 fractionations for prostate cancer
日本語
限局性前立腺癌に対する炭素イオン線治療(16回照射)
英語
carbon ion radiotherapy for prostate cancer (16 fractionations)
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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T1c-T3N0M0前立腺癌に対する16 回照射による炭素イオン線治療の安全性と有効性を確認する.
英語
To confirm efficacy and safety of 16 fractionated carbon ion radiotherapy for T1c-T3N0M0 prostae cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
日本語
5年生化学的非再発割合
英語
Biochemocal relapse-free rate at 5 years
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 生検(組織診)による病理組織学検査で確定診断の得られている原発性前立腺癌(腺癌).
2)生検(組織診)による病理組織学検査でのGleason scoreが明らかである.
3)T1c-T3N0M0(2002年,UICC第6版)である.
4)生検前のProstate specific antigen(PSA)値が明らかである.
5)登録時の年齢が20歳以上80歳以下である.
6)PSは0-2.
7)本人に病名・病態の告知がなされていること.
8)本人に同意能力があること.
英語
1) Histologically confirmed prostate cancer (adenocarcinoma)
2) Gleason score was confirmed
3) T1cN0M0 (UICC 6th, 2002)
4) PSA before biopsy was confirmed
5) Age 20-80
6) PS 0-2
7) informed concent was given
日本語
1) 骨盤部に放射線治療の既往がある.
2)前立腺に他の物理的治療(経尿道的前立腺切除術,高密度焦点式超音波療法など)の既往がある.
3)炭素イオン線治療前4週間以内に化学療法の既往がある.
4)予後が6か月に満たないと推定される.
5)活動性の重複癌がある(同時性重複がんおよび無病期間が5 年以内の異時性重複がん).ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌または粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない.
6)先行内分泌療法が炭素イオン線治療終了時点で8か月を超えることが予測される症例.
7)登録時点で内分泌療法に対して抵抗性の症例(登録時点でPSAが治療開始前値を超える,あるいは,内分泌療法開始後に3回連続してPSA上昇が認められた症例).
8)リスク別に応じた内分泌療法の併用を拒否した症例.
9)前立腺癌以外の疾患に対して,副腎皮質ステロイド剤あるいは抗男性ホルモン剤による治療がなされている症例.
10)重篤な合併症(コントロール不良な糖尿病や高血圧症,出血傾向,膠原病等)を有する症例.
11)医学的,心理学的または他の要因により担当医師が不適当と判断したもの.
英語
1) History of pelvic irradiation
2) History of TUR-Bt or HIFU
3) HIstory of chemotherapy 4 weeks before treatment
4) life expectancy less than 6 months
5) Active double cancer
6) neoadjuvant hormonal therapy more than 8 months
7) hormone-refractory prostate cancer
8) difficulty with planned hormonal therapy
9) Corticosteroid or antiandrogen therapy for concomitant disease
10) severe comcomitant disease
11) other medically or psychologically unsuitable reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中野隆史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakano |
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群馬大学
英語
Gunma University
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重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
日本語
371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511
027-220-8378
tnakano@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ohno |
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
日本語
重粒子線医学研究センター
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
Showa 3-39-22, Maebashi
027-220-8378
tohno@gunma-u.ac.jp
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その他
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
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重粒子線医学研究センター
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英語
日本語
その他
英語
Gunma University Heavy Ion Medical Center
日本語
重粒子線医学研究センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2010 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004611
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004611
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |