UMIN試験ID | UMIN000003837 |
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受付番号 | R000004623 |
科学的試験名 | 胃内pHモニタリングによるラベプラゾールNa錠10㎎「サワイ」とパリエット錠10㎎の胃酸分泌抑制効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/29 |
最終更新日 | 2011/12/30 15:25:14 |
日本語
胃内pHモニタリングによるラベプラゾールNa錠10㎎「サワイ」とパリエット錠10㎎の胃酸分泌抑制効果の比較検討
英語
Comparison of effects of rabeprazole sodium SAWAI 10 mg and Pariet
10mg tablets on acid secretion using 24-hour gastric pH monitoring
日本語
pHモニタリングによるラベプラゾールNa錠10㎎「サワイ」とパリエット錠10㎎の比較
英語
Comparison of rabeprazole sodium SAWAI 10 mg and pariet tablets by gastric pH monitoring
日本語
胃内pHモニタリングによるラベプラゾールNa錠10㎎「サワイ」とパリエット錠10㎎の胃酸分泌抑制効果の比較検討
英語
Comparison of effects of rabeprazole sodium SAWAI 10 mg and Pariet
10mg tablets on acid secretion using 24-hour gastric pH monitoring
日本語
pHモニタリングによるラベプラゾールNa錠10㎎「サワイ」とパリエット錠10㎎の比較
英語
Comparison of rabeprazole sodium SAWAI 10 mg and pariet tablets by gastric pH monitoring
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラベプラゾールNa錠10mg「サワイ」とパリエット®錠10mgの胃内pHの比較検討を行うため、日本人の健康男性志願者を対象に24時間の胃内pHモニタリングを行う。
英語
Rabeprazole sodium SAWAI 10 mg and pariet 10mg tablets pH in the stomach of 24 hours is monitored for a Japanese healthy man applicant so that it may make comparative study of the pH in the stomach of the lock 10mg.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
胃内pHモニタリング
(24時間胃内pH の変動、pH3 Holding Time、pH4 Holding Time、24時間平均胃内pH)
英語
24-hour gastric pH monitoring data.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:6月30日から実施。終了日8月5日
英語
A group: Execution on June 30. End August 5 in day
日本語
B群:7月2日から実施。終了日8月7日
英語
B group: Execution on July 2. End August 7 in day
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1.同意取得時の年齢が20歳以上35歳以下の日本人健康成人男性志願者
2.体重が55kg以上85kg以下の者
3.BMI(body mass index)「体重(kg)/(身長(m))2」が18.5以上25.0未満の範囲にある者
4.非喫煙者または禁煙中の者
5.ヘリコバクター・ピロリIgG抗体陰性である者
英語
1. Japanese healthy male volunteers with ages of 20-35 years
2. Body weight 55-85 kg
3. BMI(body mass index) of 18.5- 25.0 (less than 25.0)
4 Nonsmoker or ex-smoker
5 H.pylori IgG antibody negative
日本語
1.胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
2.薬物(リドカインを含む)に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある者
英語
1. History of major gut operations.
2. Hypersensitivity, allergy, and idiosyncrasy, to drugs
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福嶋康之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Hukushima |
日本語
東京駅センタービルクリニック
英語
Tokyo-Eki Center-building Clinic
日本語
内科
英語
Medicine Offices
日本語
東京都中央区日本橋三丁目3-14
英語
3-3-14 Nihonbashi, Chuo-ku,Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京駅センタービルクリニック
英語
Tokyo-Eki Center-building Clinic
日本語
内科
英語
Medicine Offices
日本語
英語
03-3517-6688
日本語
その他
英語
Tokyo-Eki Center-building Clinic
日本語
東京駅センタービルクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
沢井製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004623
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004623
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |