UMIN試験ID | UMIN000003838 |
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受付番号 | R000004624 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する12回分割炭素イオン線治療の第I/II相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/01 |
最終更新日 | 2016/11/01 14:02:49 |
日本語
前立腺癌に対する12回分割炭素イオン線治療の第I/II相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of carbon-ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌の炭素線12回照射
英語
12-fractionation carbon-ion RT for prostate cancer
日本語
前立腺癌に対する12回分割炭素イオン線治療の第I/II相臨床試験
英語
A phase I/II clinical trial of carbon-ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
日本語
前立腺癌の炭素線12回照射
英語
12-fractionation carbon-ion RT for prostate cancer
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前立腺癌に対する12回分割炭素イオン線治療の安全性と有効性を評価する
英語
to assess safety and efficacy of carbon-ion radiotherapy in 12 fractions for prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
遅発性有害反応発生率
英語
incidence of late radiation toxicity
日本語
非再発生存率、粗生存率、原病生存率、QOL
英語
relapse-free survival rate, overall survival rate, cause-specific survival rate, quality of life assessment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
炭素イオン線治療(12回分割照射)
英語
carbon-ion radiotherapy in 12 fractions
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1)組織診により診断された未治療の前立腺腺癌
2)2009年TNM分類により、T1b、T1c、T2a、T2b、T2c、T3aまたはT3bで、M0
3)病期診断骨盤リンパ節郭清によるpN0またはpN1(単発2cm以下(1992年TNM分類))あるいは、画像診断上N0
4)患者の本研究の諸規定に対する理解があり、本研究に参加することへの説明を受けた上で、自由意志に基づく文書による同意が得られている
英語
1)pathologically confirmed prostate cancer
2)T1b,T1c,T2a,T2b,T2c,T3a, or T3b, and M0
in UICC TNM classification in 2009
3)clinically N0 (by imaging) or pathologically N0 or N1 (in 1992 UICC, solitary positive node less than 2cm in diameter)
4)signed consent form
日本語
1)当該照射部位に放射線治療の既往がある。
2)予後が6ヶ月に満たないと思われる。
3)Performance statusが3、4である。
4)内分泌療法以外の前立腺癌に対する治療をすでに受けている。
5)活動性の重複癌がある。
6)照射領域に活動性で難治性の感染を有する。
7)医学的、心理学的または他の要因により不適格と考えられる。
英語
1)previous radiation therapy for pelvis
2)expected survival period < 6 months
3)Performance status worse than 2
4)previous treatment other than hormonal therapy for prostate cancer
5)concurrent other malignancy
6)active infection in pelvis
7)not inclusive because of other serious medical or psychological problem
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島崎 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Shimazaki |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
重粒子医科学センター
英語
Research center for charged particle therapy
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba 263-8555, Japan
043-206-3350
h_tsuji@nirs.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 比呂志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsuji |
日本語
放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
重粒子医科学センター
英語
Research center for charged particle therapy
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba 263-8555, Japan
043-206-3350
h_tsuji@nirs.go.jp
日本語
文部科学省
英語
National Institute of Radiological Sciences, Network congress of charged particle therapy
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放射線医学総合研究所・重粒子線治療ネットワーク会議
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
Japanese ministry of education, culture, sports, science and technology
日本語
文部科学省研究開発費(重粒子線がん治療研究)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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放射線医学総合研究所(千葉県)
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004624
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004624
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |