UMIN試験ID | UMIN000003846 |
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受付番号 | R000004631 |
科学的試験名 | 本態性高血圧患者におけるARB/利尿薬合剤とARB高用量のテレメデイシンシステムを活用した家庭血圧への影響に関する無作為試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/06/30 |
最終更新日 | 2010/07/01 15:57:16 |
日本語
本態性高血圧患者におけるARB/利尿薬合剤とARB高用量のテレメデイシンシステムを活用した家庭血圧への影響に関する無作為試験
英語
Effect of ARB and diuretics combination therapy on home blood pressure by using telemedicine system
日本語
PRETTY HOME試験
英語
PRETTY HOME TRIAL
日本語
本態性高血圧患者におけるARB/利尿薬合剤とARB高用量のテレメデイシンシステムを活用した家庭血圧への影響に関する無作為試験
英語
Effect of ARB and diuretics combination therapy on home blood pressure by using telemedicine system
日本語
PRETTY HOME試験
英語
PRETTY HOME TRIAL
日本/Japan |
日本語
本態性高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本態性高血圧症患者でロサルタン50mgを服用しJSH2009ガイドライン降圧目標値未達成の症例を、ロサルタン/ヒドロクロロチアジド錠群とロサルタン100mg群に無作為に振り分け、家庭血圧推移・変化量などの有効性と安全性を比較する。
その際、テレメディスン(遠隔医療監視)システムを活用し、その臨床的有用性を評価する。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of ARB and diuretics combination therapy and high-dose ARB on home blood pressure by using telemedicine system. The hypertensive patients (Over 140/90 mmHg) treated with 50 mg dose of Losartan were recruited in this study. These patients were devited into two groups as follows; one group is treated with 50mg dose of Losartan plus 12.5mg dose of Hydrochlorthiaside, and the other group is treated with 100mg dose of Losrtan. To compare the efficacy and safety of combinatiion therapy of ARB plus low dose diuretics vs. high-dose ARB, home blood pressure of these patients were monitored by telemedicine system.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
早朝血圧の比較
英語
Moning blood pressure
日本語
夜間血圧
インスリン感受性
脂質代謝
英語
Evening blood pressure
Insulin sensitivity
Metabolic factora
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレミネント投与群(ロザルタン50mg+ハイドロクロロサイアザイド12.5mg)
英語
Preminent treated group
(Losartan 50mg+Hydrochrolthiazide 12.5mg)
日本語
ロザルタン100mg増量群
英語
NLosartan 100mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ロザルタン50mgを一ヶ月以上投与し外来血圧140/90以上の患者
英語
Blood pressure over 140/90 mmHg treated with 50mg dose of Losartann
日本語
二次性高血圧
妊婦
NYHA III度以上の心不全
Cr 以上の腎不全
英語
Secondary Hypertension
Pregnancy
Heart Failure with NYHA stage III
ESRD patients Cr over 2.0
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中元秀友 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetomo Nakamoto |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
総合診療内科
英語
General Internal Medicine
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38Morohongo, Moroyamamachi, Iruma-gun, Saitama350-0451, Japan
049-276-1667
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中元秀友 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetomo Nakamoto |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
総合診療内科
英語
General Internal Medicine
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama
049-276-1667
nakamo_h@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of General Internal Medicine, Saitama Medical School
日本語
埼玉医科大学総合診療内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of General Internal Medicine, Saitama Medical School
日本語
埼玉医科大学総合診療内科
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
埼玉医科大学病院
2010 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004631
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004631
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |