UMIN試験ID | UMIN000003859 |
---|---|
受付番号 | R000004645 |
科学的試験名 | ロイコトリエン受容体拮抗薬による初期療法の投与期間の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/02 |
最終更新日 | 2010/07/02 12:53:45 |
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬による初期療法の投与期間の検討試験
英語
The assessment of the appropriate duration of early intervention for Japanese cedar pollinosis by a leukotriene-receptor antagonist
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬による初期療法の投与期間の検討試験
英語
The assessment of the appropriate duration of early intervention for Japanese cedar pollinosis by a leukotriene-receptor antagonist
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬による初期療法の投与期間の検討試験
英語
The assessment of the appropriate duration of early intervention for Japanese cedar pollinosis by a leukotriene-receptor antagonist
日本語
ロイコトリエン受容体拮抗薬による初期療法の投与期間の検討試験
英語
The assessment of the appropriate duration of early intervention for Japanese cedar pollinosis by a leukotriene-receptor antagonist
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症の患者を対象に、モンテルカストを用いて初期療法の適切な治療期間を検討する。モンテルカスト投与期間1日、3日、7日およびプラセボの4群間で比較する。
英語
To examine the appropriate duration of early intervention for Japanese cedar pollinosis patients with montelukast.
We compared 4 treatment regimens. The 4 treatment regimens were montelukast treatment for 1day, 3days,7 days and placebo.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TNSS(total nasal symptom score)
英語
TNSS(total nasal symptom score)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
14日間の観察期間を経て、プラセボ6日間の後、実薬(モンテルカスト)を1日服用する。治療期間後に再度OHIOチェインバーにてスギ花粉曝露を行う。
英語
After an observation period of 14 days, a placebo is administered orally for 6 days.
Montelukast is administered orally for a day after placebo administration.
Patients are exposed to cedar pollen after montelukast therapy by using the OHIO Chamber.
日本語
14日間の観察期間を経て、プラセボ4日間の後、実薬(モンテルカスト)を3日服用する。治療期間後に再度OHIOチェインバーにてスギ花粉曝露を行う。
英語
After an observation period of 14 days, a placebo is administered orally for 4 days.
Montelukast is administered orally for 3 days after placebo administration.
Patients are exposed to cedar pollen after montelukast therapy by using the OHIO Chamber.
日本語
14日間の観察期間を経て、実薬(モンテルカスト)を7日服用する。治療期間後に再度OHIOチェインバーにてスギ花粉曝露を行う。
英語
After an observation period of 14 days, a placebo is administered orally for 7 days.
Patients are exposed to cedar pollen after montelukast therapy by using the OHIO Chamber.
日本語
14日間の観察期間を経て、プラセボを7日服用する。治療期間後に再度OHIOチェインバーにてスギ花粉曝露を行う。
英語
After an observation period of 14 days, a placebo is administered orally for 7 days.
Patients are exposed to cedar pollen after montelukast therapy by using the OHIO Chamber
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)過去2年間のアレルギーの診断で、スギ花粉に対する特異的IgE抗体定量検査(Uni-CAP-RAST)のスコアが2以上の患者
2)少なくとも過去2年間にわたり典型的な季節性鼻症状を有し、鼻閉症状を有する患者
3)試験開始前に本人から文書による同意を得た患者
英語
1) Patient with allergic rhinitis, who have specific IgE RAST (cedar pollen) score 2 in the past 2years.
2) Patient who have nasal obstruction, and typical allergic rhinitis symptoms for at least 2 years.
3) Written informed consent is required
日本語
1)効果判定の支障となる鼻疾患、感染性疾患、薬物性鼻炎、非アレルギー性鼻炎を合併している患者
2)アレルギー治療となる薬剤の2週間以内の投与。
3)免疫療法中の患者
4)6ヶ月以内に鼻症状治療のためにレーザー治療、手術を受けた患者
5)コントロールされていない気管支喘息患者
6)試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
7)有効な抗菌剤の存在しない感染症、真菌症
8)妊婦、妊娠している可能性のある患者、および授乳中の患者
9)その他、担当医が不適当と判断した患
英語
1) Patients with disease which make objective evaluation difficult.
*infection disease
*nonallergic rhinitis
*medicamentosa
2) Anti-allergy drug treatment within two weeks of study entry.
3) Patients who have received immunotherapy.
4) Allergic Rhinitis patients who underwent laser surgery and operation within 6 months.
5) Uncontrolled asthma patients
6) Patients who have the hypersensitivity to study drugs
7) Infectious diseases and mycosis, with no effective therapeutic drug.
8) Pregnant or lactating women and women with possibility of pregnancy.
9) Patients who were judged to be unsuitable for patient enrollment by their doctor.
112
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 公裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimihiro Okubo |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Otolaryngology
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
左門町クリニック
英語
Samoncho Clinic
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical Dept.
日本語
0353663021
英語
日本語
その他
英語
Samoncho Clinic
日本語
左門町クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public Health Research Foundation
日本語
財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004645
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004645
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |