UMIN試験ID | UMIN000003892 |
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受付番号 | R000004666 |
科学的試験名 | 腎機能障害症例を対象としたカルペリチドのCIN(造影剤腎症)に対する予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/31 |
最終更新日 | 2010/07/08 19:24:28 |
日本語
腎機能障害症例を対象としたカルペリチドのCIN(造影剤腎症)に対する予防効果
英語
An examination of preventive effect of Carperitide for contrast induced nephropathy (CIN) in chronic kidney disease (CKD) patients
日本語
ハンプのCIN予防効果研究
英語
hANP for CIN in CKD
日本語
腎機能障害症例を対象としたカルペリチドのCIN(造影剤腎症)に対する予防効果
英語
An examination of preventive effect of Carperitide for contrast induced nephropathy (CIN) in chronic kidney disease (CKD) patients
日本語
ハンプのCIN予防効果研究
英語
hANP for CIN in CKD
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患を合併した慢性腎臓病患者
英語
CKD with coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎障害を有したPCIもしくはカテーテル検査を予定している症例に対し、CIN予防としてカルペリチドを投与し、CINの発症予防効果を検討する。
英語
To evaluate for efficacy of Carperitide for prevention of CIN after PCI or coronary angiography in CKD patients with coronary artery disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①造影剤使用後急性期および亜急性期の腎機能障害(造影剤使用後24時間以内のL-FABP, N-gal, Midkine、eGFR、尿中アルブミン、尿中クレアチニン、血清クレアチニン)
②造影剤使用後のCINの発症頻度(48時間後及び1週間後のeGFR、尿中アルブミン、尿中クレアチニン、血清クレアチニン(sCre)、L-FABP、N-gal、Midkine、シスタチンC)
英語
1.acute and sub-acute renal injury after intervention or coronary angiography (chages of L-FABP, N-gal, Midkine, eGFR, urinary albumin, urinary creatinine and serum creatunine within 24h after contrast use)
2.renal injury at 48h and 7days after intervention or coronary angiography (changes of eGFR, urinary albumin, urinary creatinine, serum creatinine, L-FABP, N-gal, Midkine and cystatin C at 48h and 7days after contrast use)
日本語
カルペリチドの副作用評価
英語
incidence of adverse effects of Carperitide
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
カルペリチド0.025-0.05μg/kg/minを持続静脈内投与(カテーテル検査/PCI施行の18~24時間前より開始し手技終了後6時間まで)
英語
Carperitide group (intra-venous continuous injection of 0.025-0.05ug/kg/min 18-24h before and 6h after PCI or coronary angiography)
日本語
5%ブドウ糖投与を持続静脈内投与(カテーテル検査/PCI施行の18~24時間前より開始し手技終了後6時間まで)
英語
Control group (intra-venous continuous injection of 5% glucose 18-24h before and 6h after PCI or coronary angiography)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腎機能障害を有している(eGFR(mL/min/1.73m2)<60)
2.冠動脈疾患を有している
英語
1.Patients with renal insufficiency (eGFR(mL/min/1.73m2)<60)
2.Patients with coronary artery disease
日本語
1.人工透析中の患者
2.造影剤の使用予想量が40mL未満、もしくは300mL以上の患者
3.カルペリチド使用にて副作用の既往のある患者
4.妊娠中および妊娠している可能性のある女性患者
5.担当医師が不適当と判断した患者
英語
1.Patients with hemodialysis
2.cases with used contrast volume under 40ml, or over 300ml
3.Patients with previous adverse effect with Carperitide
4.female with pregnancy or possibility of pregnancy
5.Patients who judged that the medical attendant was inappropriate
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 睦晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsuharu Hayashi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
CKD地域連携システム寄附講座
英語
Departmrnt of CKD initiatives
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Turumai-tyo 65, syouwa-ku, Nagoya
052-744-5502
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 睦晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsuharu Hayashi |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
CKD地域連携システム寄附講座
英語
Departmrnt of CKD initiatives
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Turumai-tyo 65, syouwa-ku, Nagoya
052-744-5502
muhayasi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Departmrnt of cardiology, Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学講座
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英語
日本語
その他
英語
Departmrnt of cardiology, Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学講座
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いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋大学医学部附属病院
2010 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004666
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004666
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |