UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ブラックペッパーアロマパッチを用いた老年症候群予防効果を調査する研究

英語
Olfactory stimulation using black pepper oil effects the clinical symptoms of geriatric syndrome in nursing home elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
OBPGS試験

英語
Olfactory stimulation using black papper oil and Geraitric Syndrome(OBPGS Trial)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ブラックペッパーアロマパッチを用いた老年症候群予防効果を調査する研究

英語
Olfactory stimulation using black pepper oil effects the clinical symptoms of geriatric syndrome in nursing home elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
OBPGS試験

英語
Olfactory stimulation using black papper oil and Geraitric Syndrome(OBPGS Trial)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
施設高齢者の肺炎,転倒、認知機能

英語
health-care associated pneumonia, fall, dementia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology
老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
先行研究で、黒胡椒精油による嗅覚刺激が、施設高齢者の嚥下反射および運動を改善し、また、重心動揺の改善を報告したが、では、本当に、施設高齢者の肺炎発症、転倒回数を抑制するかどうか、また、認知機能の改善を伴うかどうか

英語
To determine whether the olfactory stimulation using black pepper oil inhibits the incidence of health care associated pneumonia,fall in the elderly, and to determine whether this odor affect cognitive function

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肺炎発症数・死亡数・転倒

英語
the incidence of pneumonia,the number of fall and death in nursing home elderly

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
発熱、認知機能、身体機能

英語
the day of pyrexia, cognitive function and physical function

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
黒コショウ精油を24時間芳香させるシートとコントロール群として、プラセボのシート（無臭）

英語
Sheet where volatile black pepper oil adhered to multiple carbon nanoparticles continuously from and sheet without odor

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
入所者全員

英語
all institutional elderly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
嫌がった人

英語
people who are unwilling to

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	海老原　覚

英語

名
ミドルネーム
姓	Ebihara Satoru

所属組織/Organization

日本語
東北大学医学部医学研究科

英語
Tohoku University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内部障害学リハビリテーション分野

英語
Dept of Internal medicine & rehabilitation

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名
ミドルネーム
姓

組織名/Organization

日本語
東北大学医学部医学研究科

英語
Tohoku Univ. School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内部障害学リハビリテーション科

英語
Dept. Internal Medicine & Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
Satoru_Montreal@hotmail.com

英語

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Developement,Aging & Cancer,Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学　加齢医学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

3老人保健施設および特養老人保健施設（宮城県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

07

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2008

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2008

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2010

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2010

年

07

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004671

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