UMIN試験ID | UMIN000003894 |
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受付番号 | R000004683 |
科学的試験名 | 食道癌内視鏡治療後の食道狭窄予防に対するトリアムシノロンアセトニド局注療法の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/12 |
最終更新日 | 2011/11/08 14:03:41 |
日本語
食道癌内視鏡治療後の食道狭窄予防に対するトリアムシノロンアセトニド局注療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
Intralesional steroid injections for esophageal strictures after endoscopic submucosal dissection for esophageal squamous cell neoplasms: A phaseII trial
日本語
食道ESD後狭窄予防に対するステロイド注入の第Ⅱ相臨床試験
英語
A phaseII trial of steroid injection for post ESD esophageal stricture
日本語
食道癌内視鏡治療後の食道狭窄予防に対するトリアムシノロンアセトニド局注療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
Intralesional steroid injections for esophageal strictures after endoscopic submucosal dissection for esophageal squamous cell neoplasms: A phaseII trial
日本語
食道ESD後狭窄予防に対するステロイド注入の第Ⅱ相臨床試験
英語
A phaseII trial of steroid injection for post ESD esophageal stricture
日本/Japan |
日本語
表在食道扁平上皮癌
英語
superficial esophageal squamous cell neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
表在食道癌に対する内視鏡治療後の狭窄予防にトリアムシノロンアセトニドの局所注入が有用であるかを評価すること。
英語
To investigate safety and efficacy of Intralesional steroid injections for esophageal strictures after endoscopic submucosal dissection for esophageal squamous cell neoplasms
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
食道狭窄の発生頻度
英語
incidence of esophageal strictures
日本語
食道狭窄に対するバルーン拡張術の施行頻度、有害事象発生頻度
英語
frequency of balloon dilations, frequency of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロンアセトニド(ケナコルトA)の食道内注入
英語
Intralesional steroid injections for esophageal strictures after endoscopic submucosal dissection for esophageal squamous cell neoplasms
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)生検で組織学的に扁平上皮癌(high grade intraepithelial neoplasiaを含める)と診断さている。
2) 内視鏡的に腫瘍の浸潤が粘膜下層までと推測される。
3) 切除後の周在が3/4周以上と予測される。
4) CTでリンパ節転移がないことが確認されている
5) 主要臓器機能が保たれている。
6) 患者本人から文書によるインフォームドコンセントが得られている。
英語
1) histologically confirmed esophageal squamous cell neoplasms
2)invaion depth is estimated within submucosa
3)Circumferece of tumor extension is more than 3/4 of lumen
4)without lymphnode metastasis
5)without organ failure
6)obtained written informed consent
日本語
1)内視鏡治療のための一時的な抗凝固薬や抗血小板薬の中断が不可能である。
2) ESD中に食道穿孔を来たした症例。
3)その他、試験担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例。
英語
1)undergoing anticoagulant therapy
2)intraoperative perforation during ESD
3)inappropriate for this trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鼻岡 昇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hanaoka Noboru |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka 537-8511 Japan.
06-0972-1181
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鼻岡 昇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hanaoka Noboru |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastrointestinal Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi, Higashinari-ku, Osaka 537-8511 Japan.
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター
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英語
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
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大阪府立成人病センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004683
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004683
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |