UMIN試験ID | UMIN000003893 |
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受付番号 | R000004686 |
科学的試験名 | 急性心筋梗塞患者における急性期からの積極的コレステロール低下療法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/12 |
最終更新日 | 2013/06/24 20:53:53 |
日本語
急性心筋梗塞患者における急性期からの積極的コレステロール低下療法の比較検討
英語
Aggressive choresterol lowing therapy by strong statin from acute phase of acute myocardial infarction.
日本語
ROYAL-AMI
英語
ROYAL-AMI
日本語
急性心筋梗塞患者における急性期からの積極的コレステロール低下療法の比較検討
英語
Aggressive choresterol lowing therapy by strong statin from acute phase of acute myocardial infarction.
日本語
ROYAL-AMI
英語
ROYAL-AMI
日本/Japan |
日本語
ST上昇型心筋梗塞
英語
ST-segment elevation myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ST上昇型心筋梗塞(以下、STEMIと省略)患者に対し、ロスバスタチンとアトルバスタチンを用いて心筋障害マーカー、心エコー、心筋シンチ等により評価することにより、STEMI後の心・血管保護と心機能改善を目指したより良いコレステロール低下療法の確立を目的とする。
英語
To establish the intensive choresterol lowing therapy by strong statin(rosuvastatin, atorvastatin) aiming cardiac or vascular protection and improvement of cardic function by evaluation of damaged myocardial marker, ultrasound cardiography, myocardial scintigram in patients with STEMI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心筋シンチによるMSI(Myocardial salvage index)改善
英語
MSI(myocardial salvage index) assessed by SPECT
日本語
LVEF、BNP、CoQ10変化
英語
Various parameters of echocardiography, BNP levels and CoQ10 levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロスバスタチン
英語
rosuvastatin
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アトルバスタチン
英語
atorvastatin
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
AMIのために緊急入院し経皮的冠動脈形成術(PCI)による再灌流治療を受けたLDLコレステロール値が70 mg/dL以上の症例
英語
Patients admitted with AMI and treated with PCI, accompanied with LDL-C level >70mg/dl.
日本語
①家族性高コレステロール血症患者
②シクロスポリンを投与中の患者
③肝機能障害(ASTまたはALTが100IU/L以上)のある患者
④腎機能障害(血清クレアチニン1.5mg/dL以上)のある患者
⑤妊娠および妊娠している可能性のある患者
⑥甲状腺機能低下症
⑦遺伝性の筋疾患のある患者
⑧薬物乱用またはアルコール中毒者
⑨血行動態の不安定な患者
英語
1. Familial hyper cholesteremia
2. Cyclospolin taking
3. Liver dysfunction
4. Renal failure
5. Pregnancy or possible
6. Hypothyroidism
7. Hereditary muscle disease
8. Drug or alcohol addiction
9. Hemodynamical Unstable condition
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川久雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ogawa |
日本語
熊本大学医学部
英語
Kumamoto University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
Honjo 1-1-1, Kumamoto
096-373-5175
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉山正悟 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seigo Sugiyama |
日本語
熊本大学医学部
英語
Kumamoto University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
Honjo 1-1-1, Kumamoto
096-373-5175
ssugiyam@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine
Kumamoto University School of Medicine
日本語
熊本大学医学部循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
Research Fund Donation
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委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
熊本大学附属病院(熊本)、 福岡徳洲会病院(福岡)、大牟田天領病院(福岡)
熊本赤十字病院(熊本)
2010 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2008 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004686
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004686
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |