UMIN試験ID | UMIN000004103 |
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受付番号 | R000004691 |
科学的試験名 | 肝細胞癌における肝細胞特異性造影剤ガドキセト酸ナトリウムを用いたダイナミックMRIにおける至適投与方法ならびに至適撮影タイミングの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/30 |
最終更新日 | 2014/03/03 09:55:25 |
日本語
肝細胞癌における肝細胞特異性造影剤ガドキセト酸ナトリウムを用いたダイナミックMRIにおける至適投与方法ならびに至適撮影タイミングの検討
英語
Investigation into Optimal Administration of Gadolinium Ethoxybenzyl Diethylenetriamine Pentaacetic Acid and Appropriate Timing of Arterial Phase of Enhanced Liver Magnetic Resonance Imaging for Hepatocellular Carcinoma
日本語
HCCに対するEOBプリモビストの至適投与方法ならびに至適撮影タイミングの検討
英語
Investigation into Optimal Administration of Ga-EOB-DTPA and Appropriate Timing of Arterial Phase of Enhanced Liver Magnetic Resonance Imaging for HCC
日本語
肝細胞癌における肝細胞特異性造影剤ガドキセト酸ナトリウムを用いたダイナミックMRIにおける至適投与方法ならびに至適撮影タイミングの検討
英語
Investigation into Optimal Administration of Gadolinium Ethoxybenzyl Diethylenetriamine Pentaacetic Acid and Appropriate Timing of Arterial Phase of Enhanced Liver Magnetic Resonance Imaging for Hepatocellular Carcinoma
日本語
HCCに対するEOBプリモビストの至適投与方法ならびに至適撮影タイミングの検討
英語
Investigation into Optimal Administration of Ga-EOB-DTPA and Appropriate Timing of Arterial Phase of Enhanced Liver Magnetic Resonance Imaging for HCC
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EOBプリモビストを用いたダイナミックMRI検査において的確な動脈相の情報を得ること。
英語
Investigation into optimal arterial phase of dynamic liver MRI with Gd-EOB-DTPA
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
投与方法の違いにより、腫瘍と肝実質、大動脈のtime intensity curveを作成、検討する。
英語
We make time intensity curves of tumor, parenchyma of liver and aorta in each way of administration and also investigate these data.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
4
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
・期間:MRI検査日当日のみ
・全液量(造影剤+生理食塩水):体重1kg当たり0.5ml、造影剤を原液で使用。
英語
Duration:the day of MRI examination.
All fluid (EOB + saline):0.5ml per 1kg body weight, using EOB undiluted.
日本語
・期間:MRI検査日当日のみ
・全液量(造影剤+生理食塩水):体重1kg当たり0.5ml、造影剤を二倍希釈。
英語
Duration:the day of MRI examination.
All fluid (EOB + saline):0.5ml per 1kg body weight, using EOB with doubled dilution.
日本語
・期間:MRI検査日当日のみ
・全液量(造影剤+生理食塩水):体重1kg当たり1ml、造影剤を原液で使用。
英語
Duration:the day of MRI examination.
All fluid (EOB + saline):1ml per 1kg body weight, using EOB undiluted.
日本語
・期間:MRI検査日当日のみ
・全液量(造影剤+生理食塩水):体重1kg当たり1ml、造影剤を二倍希釈。
英語
Duration:the day of MRI examination.
All fluid (EOB + saline):1ml per 1kg body weight, using EOB with doubled dilution.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)造影CTにて肝細胞癌と診断され、外科的切除を予定している患者。
2)造影CTより一ヶ月以内にEOBプリモビスト造影MRIが施行できる患者。
3)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
4)同意取得時において年齢が20歳以上の患者。
英語
1) Patients who were diagnosed as hepatocellular carcinoma by contrast enhanced CT and was scheduled for surgical resection.
2) Patients who can undergo EOB-MRI within one month from contrast enhanced CT.
3) Patients who announced voluntary consent through their writing after a full explanation of the study and a enough understanding.
4) Patients over 20 years old at the time of obtaining informed consent.
日本語
1)対象病変に対してTAEやRFAなどの他治療が既に施行されている患者。
2)本試験薬もしくはガドリニウム系造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
3)気管支喘息の患者。
4)重篤な腎疾患を有する患者(eGFR30mL/min/1.73㎡未満もしくは血清クレ
アチニン1.5mg/dl以上)
5)妊娠中もしくは妊娠の可能性がある患者
6)授乳中の女性
7)高度な閉所・暗所恐怖症
英語
1) Patients with lesions that are received prior RFA or TAE treatment.
2) Patients with a history of hypersensitivity to gadolinium-based contrast agent or this test drug.
3) Patients who have asthma.
4) Patients with severe kidney disease. (eGFR<30mL/min/1.73square meter or serum Cr>1.5mg/dl)
5) Patients during pregnancy or potential pregnancy.
6) Patients who are lactating women.
7) Patients who have advanced nyctophobia cabin.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤羽 正章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Akahane |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Department of Radiology, Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科放射線医学講座
日本語
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英語
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その他
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004691
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |