UMIN試験ID | UMIN000003913 |
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受付番号 | R000004693 |
科学的試験名 | 食道静脈瘤結紮術後のラベプラゾールまたはプラセボ投与による食道静脈瘤出血予防を目的とした無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/15 |
最終更新日 | 2011/10/11 07:26:45 |
日本語
食道静脈瘤結紮術後のラベプラゾールまたはプラセボ投与による食道静脈瘤出血予防を目的とした無作為比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Rabeprazol Versus Placebo Administration in the Prevention of Esophageal Variceal Bleeding After Esophageal Variceal Ligation
日本語
EVL後試験
英語
POST-EVL Study
日本語
食道静脈瘤結紮術後のラベプラゾールまたはプラセボ投与による食道静脈瘤出血予防を目的とした無作為比較試験
英語
Randomized Controlled Trial of Rabeprazol Versus Placebo Administration in the Prevention of Esophageal Variceal Bleeding After Esophageal Variceal Ligation
日本語
EVL後試験
英語
POST-EVL Study
日本/Japan |
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食道静脈瘤結紮術(EVL)治療後の患者
英語
Patients after esophageal variceal ligation (EVL)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この試験の目的は、EVL後の食道静脈瘤出血予防におけるラベプラゾールとプラセボの効果の比較である。
英語
The aim of this study is to compare the rabeprazol versus placebo in the prevention of esophageal variceal bleeding after EVL.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無出血生存期間
英語
Non-bleeding survival time
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Rabeprazol
英語
Rabeprazol
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Placebo
英語
Placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)Child分類AまたはBの肝硬変
(2)3か月以内にEVLにより治療を受けている
(3)一か月以内に内視鏡形態がF0かF1かつ、RCサイン陰性が確認されている
英語
(1)Liver cirrhosis, Child A or B,
(2)Esophageal variceal ligation within three months,
(3)Confirmed F0 or F1 variceal form, without red color sign,
日本語
(1)肝細胞癌合併患者
(2)難治性腹水・コントロール不能肝性脳症患者
(3)登録3カ月以内のアルコール多飲歴
(4)門脈血栓
(5)プロトンポンプインヒビターにアレルギーのない症例
英語
(1)Hepatocellular carcinoma
(2)Refractory ascites and uncontrolled hepatic encephalopathy
(3)Active alcoholism before 3 months
(4)Portal thrombus
(5)Allergy or past adverse reaction to proton pump inhibitors
44
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
252-0380 相模原市南区麻溝台2-1-1
英語
2-1-1 Asamizodai, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0380
042-748-9111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日高央 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Hidaka |
日本語
北里大学東病院
英語
Kitasato University East Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Internal Medicine
日本語
英語
042-748-9111
hisashi7@kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Post-EVL Study Office
日本語
Post-EVL Study 事務局
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kitasato University
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北里大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004693
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004693
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |