UMIN試験ID | UMIN000003923 |
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受付番号 | R000004715 |
科学的試験名 | Endocytoscopyと生検における大腸腫瘍組織診断能に関する前向きランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/20 |
最終更新日 | 2019/01/19 20:14:21 |
日本語
Endocytoscopyと生検における大腸腫瘍組織診断能に関する前向きランダム化比較試験
英語
The Accuracy of Endocytoscopic Diagnosis of Colorectal Lesions Comparing with Biopsy: A Prospective Randomized Controlled Trial
日本語
Endocytoscopyと生検における大腸腫瘍組織診断能に関する前向きランダム化比較試験
英語
The Accuracy of Endocytoscopic Diagnosis of Colorectal Lesions Comparing with Biopsy: A Prospective Randomized Controlled Trial (EB-Trial)
日本語
Endocytoscopyと生検における大腸腫瘍組織診断能に関する前向きランダム化比較試験
英語
The Accuracy of Endocytoscopic Diagnosis of Colorectal Lesions Comparing with Biopsy: A Prospective Randomized Controlled Trial
日本語
Endocytoscopyと生検における大腸腫瘍組織診断能に関する前向きランダム化比較試験
英語
The Accuracy of Endocytoscopic Diagnosis of Colorectal Lesions Comparing with Biopsy: A Prospective Randomized Controlled Trial (EB-Trial)
日本/Japan |
日本語
大腸ポリープ
英語
Colorectal polyps
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
超拡大内視鏡Endocytoscopy(以下EC)の大腸腫瘍組織診断能を明らかにする目的で、生検(以下Bx)を対象群とした前向きランダム化比較試験を計画した。
英語
The aim of this prospective randomized controlled trial is to evaluate the usefulness of optical biopsy of colorectal lesions with Endocytoscopy(EC) comparing with biopsy(Bx).
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腫瘍・非腫瘍の鑑別における診断正診率
英語
The accuracy of differencial diagnosis between neoplastic and non-neoplastic
日本語
良・悪性腫瘍の鑑別における診断正診率,
検査時間,
合併症,
費用
ECによる粘膜下層深部浸潤癌の鑑別能
生検と比較したNBIおよびpit patternの診断能
NBIおよびpit patternと比較したECの診断能
英語
The accuracy of differential diagnosis between low grade adenoma and high grade adenoma,
Time of examination,
Complication,
Cost
The accuracy of diagnose massively invasive submucosal cancers with EC
The diagnostic accuracies of NBI and pit pattren in the colorectum compared to Bx.
The diagnostic accuracy of EC compared to NBI and pit pattern
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超拡大内視鏡;Endocytoscopy(CF-Y0001and CF-Y0002, Olympus, Tokyo, Japan)
英語
Ultra magnification endoscopy; Endocytoscopy(CF-Y0001and CF-Y0002, Olympus, Tokyo, Japan)
日本語
生検
英語
Biopsy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当センターにて研究同意書を取得してEC内視鏡を用いた大腸内視鏡検査を行った患者のうち、5mm以上のポリープが発見された患者の病変である。
英語
Patients with colorectal polyps (>5mm) who have agreement to our study and undergo colonoscopy with Endocytoscope
日本語
抗血小板薬・抗凝固薬内服中の患者、あるいは炎症性腸疾患の患者
英語
Patients who take antiplatelets or anticoagulants
Patients with inflammatory bowel disease
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 悠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Mori |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasaki-tyuo, Tuzuki-ku, Yokohama-shi, Japan
045-949-7693
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 悠一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Mori |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1, Chigasaki-tyuo, Tuzuki-ku, Yokohama-shi, Japan
045-949-7693
ibusiginjp@hotmail.com
日本語
その他
英語
Digestive Disease Center , Showa University Northern Yokohama Hospital
日本語
昭和大学横浜市北部病院消化器センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
昭和大学横浜市北部病院(神奈川県)
2010 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
endocytoscopyの生検に対する非劣性が検証された。
英語
Endocytoscopy is noninferior to standard biopsy for the discrimination of neoplastic lesions.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Endoscopy誌にて公開。
Mori Y, Kudo S, Ikehara N.et al. Comprehensive diagnostic ability of endocytoscopy compared with biopsy for colorectal neoplasms: a prospective randomized noninferiority trial. Endoscopy 2013; 45:98-105
英語
Published in "Endoscopy".
Mori Y, Kudo S, Ikehara N.et al. Comprehensive diagnostic ability of endocytoscopy compared with biopsy for colorectal neoplasms: a prospective randomized noninferiority trial. Endoscopy 2013; 45:98-105
2010 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |