UMIN試験ID | UMIN000003943 |
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受付番号 | R000004740 |
科学的試験名 | 厚生労働科学研究費補助金 (免疫アレルギー疾患等予防・治療研究事業) 「食物アレルギーにおける経口免疫療法の確立と治癒メカニズムの解明に関する研究」 食物アレルギーにおける急速経口免疫療法 多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/07/23 |
最終更新日 | 2017/01/09 16:14:02 |
日本語
厚生労働科学研究費補助金
(免疫アレルギー疾患等予防・治療研究事業)
「食物アレルギーにおける経口免疫療法の確立と治癒メカニズムの解明に関する研究」
食物アレルギーにおける急速経口免疫療法
多施設共同ランダム化比較試験
英語
A randomized study in oral immunotherapy for food allergy by Ministry of Health, Labour and Welfare in JAPAN
日本語
食物アレルギーにおける急速経口免疫療法
多施設共同ランダム化比較試験
英語
A randomized study in oral immunotherapy (OIT) for food allergy
日本語
厚生労働科学研究費補助金
(免疫アレルギー疾患等予防・治療研究事業)
「食物アレルギーにおける経口免疫療法の確立と治癒メカニズムの解明に関する研究」
食物アレルギーにおける急速経口免疫療法
多施設共同ランダム化比較試験
英語
A randomized study in oral immunotherapy for food allergy by Ministry of Health, Labour and Welfare in JAPAN
日本語
食物アレルギーにおける急速経口免疫療法
多施設共同ランダム化比較試験
英語
A randomized study in oral immunotherapy (OIT) for food allergy
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー
英語
food allergy
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食物アレルギーを持つ小児に対し、本急速経口免疫療法を行い、
1)本療法の安全性・有効性を評価すること
2)本療法における治癒メカニズムを解明すること
を目的とする。
英語
The objectives of our study are to perform our rush oral immunotherapy (OIT) for children with severe food allergy, to evaluate the safety and efficacy of this method, and to analyze the mechanisms of desensitization and tolerance to food in this method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療群と対照群での食物負荷試験における症状誘発閾値を登録時点と比較し、評価する。
英語
A comparison of the dose response to double-blind, placebo-controlled food challenge (DBPCFC) before and after therapy between rush OIT group and elimination group. We will define the thresholds for clinically significant reactions in DBPCFC.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
急速経口免疫療法
英語
rush oral immunotherapy
日本語
除去食
英語
allergen avoidance diet
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)5歳以上15歳以下の小児の男女。
2 鶏卵、牛乳の食物アレルギーを持つ者。
3) アレルギー症状出現閾値が鶏卵4 g、牛乳10 ml以下の者。
4) 医師・看護師などとの意思疎通が可能で、入院・通院治療が可能な者。
英語
1) children (ages 5-15 years).
2) patients with immediate allergic reactions to egg or milk.
3) egg: the threshold dose inducing allergic reactions <= 4 g.
milk: the threshold dose inducing allergic reactions <= 10 ml.
4) available to verbal communication and hospitalization.
日本語
1) 急速経口免疫療法の既往がある者。
2) 気管支喘息、アトピー性皮膚炎があり、現在コントロール不良の者。
英語
1) patients who have been treated with rush oral immunotherapy.
2) patients with poorly controlled asthma or atopic dermatitis.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 力 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Iwata |
日本語
国立病院機構 三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for Clinical Research
日本語
三重県津市大里窪田町357番地
英語
357 Osatokubotatyo, Tsu-City , Mie, 514-0125 JAPAN
059-232-2531
iwped-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 直香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoka Itoh |
日本語
東京大学(大学院)
英語
The University of Tokyo
日本語
小児科学教室
英語
Department of Pediatrics
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8655 JAPAN
03-3815-5411
naoka_i@hotmail.com
日本語
その他
英語
Mie National Hospital
日本語
国立病院機構 三重病院
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構 三重病院(三重県)
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
千葉県こども病院(千葉県)
国立病院機構 下志津病院(千葉県)
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
獨協医科大学病院(栃木県)
富山大学附属病院(富山県)
大阪府立呼吸器アレルギー医療センター(大阪府)
あいち小児保健医療総合センター (愛知県)
2010 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004740
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004740
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |