UMIN試験ID | UMIN000003956 |
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受付番号 | R000004744 |
科学的試験名 | 腎機能と血圧に関する臨床評価のための城北シルニジピン試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/05 |
最終更新日 | 2014/08/22 11:58:30 |
日本語
腎機能と血圧に関する臨床評価のための城北シルニジピン試験
英語
Johoku-Cilnidipine trial of renal function and blood pressure for clinical evaluation.
日本語
腎機能と血圧に関する臨床評価のための城北シルニジピン試験
英語
Johoku-Cilnidipine trial of renal function and blood pressure for clinical evaluation.(J-CIRCLE)
日本語
腎機能と血圧に関する臨床評価のための城北シルニジピン試験
英語
Johoku-Cilnidipine trial of renal function and blood pressure for clinical evaluation.
日本語
腎機能と血圧に関する臨床評価のための城北シルニジピン試験
英語
Johoku-Cilnidipine trial of renal function and blood pressure for clinical evaluation.(J-CIRCLE)
日本/Japan |
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本態性高血圧症
英語
Essential Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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シルニジピンの降圧効果および腎機能に及ぼす影響
英語
The effect of Cilnidipine on the blood pressure and renal function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.外来血圧
2.家庭血圧
3.尿中アルブミン排泄量(mg/Cr)
英語
1.Office blood pressure
2.Home blood pressure
3.Urinary albumin excretion
日本語
1.心拍数
2.血清尿酸値
3.有害事象
英語
1.Heart rate
2.Serum uric acid
3.Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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シルニジピン投与
英語
Administration of Cilnidipine
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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アムロジピンを3ヶ月以上投与中で、かつ尿中アルブミン定性において陽性(1+以上)の高血圧患者。
英語
Administration of amlodipine more than three months,and urinary albumin qualitative is positivity(1+ and above) of hypertensive patients.
日本語
研究対象より除外する。
1.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
2.重篤な肝機能障害のある患者
英語
Following patients will be excluded from this study.
1.Pregnant women or suspected of being pregnant.
2.Severe liver dysfunction.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 俊也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida shunya |
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帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1,kaga,Itabashi-ku,Tokyo
03-3964-1211
s_uchida@netjoy.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 俊也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida shunya |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1,kaga,Itabashi-ku,Tokyo
03-4964-1211
s_uchida@netjoy.ne.jp
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その他
英語
Teikyo University
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帝京大学
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英語
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その他
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Teikyo University
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帝京大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2010 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
アムロジピンから降圧効果等価のシルニジピンへの切り替え3か月後に尿アルブミンは有意に減少した。同時に尿中尿酸排泄量が有意に減少した。血圧は前後で同等で有意差は認めなかった。
英語
This study assessed the urinary albumin/creatinine ratio and uric acid metabolism in 70 hypertensive patients with CKD in whom the urinary albumin/creatinine ratio had remained  30 mg/g under the treatment of L-type calcium channel blocker amlodipine. Three months after switching to N/L-type calcium channel blocker cilnidipine, blood pressure did not change. However, urinary albumin/creatinine ratio significantly decreased by cilnidipine. Serum uric acid levels showed no significant change. In cases where uric acid production had been high (urinary uric acid/creatinine ratio  0.5), the urinary uric acid/creatinine ratio decreased significantly after cilnidipine treatment, suggesting that cilnidipine can suppress excessive uric acid formation. These results suggest that switching from amlodipine to cilnidipine resulted in a significant reduction in urinary albumin/creatinine ratio as well as significant reduction in uric acid production. Thus cilnidipine is more useful than amlodipine in improving albuminuria and uric acid metabolism in hypertensive patients with CKD.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究の結果は、右ののように
Journal of Clinicl Hypertensionに2014年8月に採択された。現在、in pressの状況である。
英語
Journal: Journal of Clinical Hypertension
Article title: "Effects of the N/L-Type Calcium Channel Blocker Cilnidipine on Nephropathy and Uric Acid Metabolism in Hypertensive Patients with Chronic Kidney Disease (J-CIRCLE Study)."
2010 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004744
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004744
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |