UMIN試験ID | UMIN000004091 |
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受付番号 | R000004759 |
科学的試験名 | 糖代謝異常合併高コレステロール患者におけるエゼチミブの臨床的有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/24 |
最終更新日 | 2014/06/06 15:48:32 |
日本語
糖代謝異常合併高コレステロール患者におけるエゼチミブの臨床的有用性の検討
英語
Effect of ezetimibe in hypercholesterolemic patient with glucose tolerance
日本語
糖代謝異常合併高コレステロール患者におけるエゼチミブの臨床的有用性の検討
英語
Effect of ezetimibe in hypercholesterolemic patient with glucose tolerance
日本語
糖代謝異常合併高コレステロール患者におけるエゼチミブの臨床的有用性の検討
英語
Effect of ezetimibe in hypercholesterolemic patient with glucose tolerance
日本語
糖代謝異常合併高コレステロール患者におけるエゼチミブの臨床的有用性の検討
英語
Effect of ezetimibe in hypercholesterolemic patient with glucose tolerance
日本/Japan |
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脂質異常症
英語
Dyslipidemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖代謝異常合併高コレステロール血症患者におけるエゼチミブの臨床的有用性について検討することを目的としている。
英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of ezetimibe in hypercholesterolemic patient with glucose tolerance.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清脂質の変化(総コレステロール、TG、HDL-C、LDL-C、RLP-C)
英語
The change of liipd levels(TC,TG,HDL-C,LDL-C,RLP-C)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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食事運動療法12週間施行後、エゼチミブ(10mg)単独、12週間投与
英語
After diet and exercise therapy for 12 weeks, ezetimibe(10mg) monotherapy,for 12 weeks
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1)LDLコレステロール>120mg/dL,過去4週間以内脂質低下薬を服用していない脂質異常症患者
2)耐糖能異常又は2型糖尿病(空腹時血糖≧110mg/dL又は随時血糖≧140mg/dL)
英語
1)LDL-C>120mg/dL
Patients under drug therapy for dyslipidemia within 4 weeks.
2)glucose tolerance or type2 Diabetes(fasting plasma glucose>=110mg/dL or casual plasma glucos>=140mg/dL )
日本語
1)HbA1c≧9%
2)試験薬に過敏症の既往歴のある患者
3)重篤な肝疾患・腎疾患を合併する患者
4)冠症候群(心筋梗塞、狭心症)、脳梗塞の既往のある患者
5)二次性高脂血症患者および薬剤性高脂血症患者
6)妊娠中・授乳中の患者または妊娠している可能性のある患者
7)家族性高コレステロール血症患者
8)その他、試験担当医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)HbA1c>=9%
2)Patients with a history of hypersensitivity to any ingredient of ezetimibe tablets
3)Severe renal or hepatic disease
4)Having prior myocardial infarction or stroke
5)Patients with secondary hyperlipidemia or drug-associated hyperlipidemia
6)Patients who are pregnant or nursing mothers, patients who may be pregnant, or patients who want to become pregnant during participation in the study.
7)Familial hypercholesterolemia
8)Other patients deemed not appropriate for study entry by the investigator.
150
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 忍 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinobu Satoh |
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茅ヶ崎市立病院
英語
Chigasaki Municipal Hospital
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代謝内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
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神奈川県茅ヶ崎市本村5-15-1
英語
5-15-1 Honson Chigasaki-shi Kanagawa, Japan
0467(52)1111
bleu-ciel@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永倉 穣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Joe Nagakura |
日本語
茅ヶ崎市立病院
英語
Chigasaki Municipal Hospital
日本語
代謝内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県茅ヶ崎市本村5-15-1
英語
5-15-1 Honson Chigasaki-shi Kanagawa, Japan
0467(52)1111
jo0806nagakura@hotmail.com
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その他
英語
Chigasaki Municipal Hospital
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茅ヶ崎市立病院
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英語
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その他
英語
Chigasaki Municipal Hospital
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茅ヶ崎市立病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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茅ヶ崎市立病院
2010 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |