UMIN試験ID | UMIN000004000 |
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受付番号 | R000004792 |
科学的試験名 | 角膜上皮に対するプロスタグランジン関連眼圧下降薬 ラタノプロストおよびトラボプロストの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/20 |
最終更新日 | 2015/08/05 13:50:41 |
日本語
角膜上皮に対するプロスタグランジン関連眼圧下降薬
ラタノプロストおよびトラボプロストの影響
英語
Effect of latanoprost and travoprost ophthalmic solution on corneal epithelium
日本語
角膜上皮に対するラタノプロストおよびトラボプロストの影響
英語
Effect of latanoprost and travoprost ophthalmic solution on corneal epithelium
日本語
角膜上皮に対するプロスタグランジン関連眼圧下降薬
ラタノプロストおよびトラボプロストの影響
英語
Effect of latanoprost and travoprost ophthalmic solution on corneal epithelium
日本語
角膜上皮に対するラタノプロストおよびトラボプロストの影響
英語
Effect of latanoprost and travoprost ophthalmic solution on corneal epithelium
日本/Japan |
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緑内障
英語
glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼表面および眼圧下降に対する防腐剤塩化ベンザルコニウム含有ラタノプロストと非含有トラボプロストの影響
英語
the effect of benzalkonium chloride (BAK)-preserved latanoprost ophthalmic solution and BAK-free travoprost on the corneal epithelium
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
角膜上皮障害の変化
英語
the incidence of superior punctate keratitis (SPK)
日本語
涙液破壊時間と眼圧下降効果の変化
英語
the change of tear break up time and IOP reduction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
患者の片眼に対し塩化ベンザルコニウム含有0.005%ラタノプロスト点眼液(キサラタン)1日1回3ヶ月間点眼
英語
Benzalkonium chloride (BAK)-preserved latanoprost ophthalmic solution 0.005% once daily for 3 months into one of a subject
日本語
同一患者の僚眼に対し塩化ベンザルコニウム非含有0.004%トラボプロスト点眼液(トラバタンズ)1日1回3ヶ月間点眼
英語
Benzalkonium chloride (BAK)-free travoprost ophthalmic solution 0.004% once daily for 3 months into contralateral eye of a subject
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 両眼にキサラタンを単独で3ヶ月以上使用している成人の広義開放隅角緑内障、又は高眼圧症患者
2. 両眼共にフルオレセインスコア値がスクリーニング時、ベースライン時の2回とも1以上の患者。ただし、治療を必要としている(自覚症状があり、重篤なSPKを有する)患者は除く。
3. 眼圧値は問わない
英語
1.adult patients with OAG or glaucoma suspects treated latanoprost monotherapy for at least 3 months
2.at baseline, fluorescent staining score of superior punctate keratitis was over 1 in both eyes through consecutive 2 visits
3.out of consideration of IOP under the treatment
日本語
1. エントリー3ヶ月以内に炎症性眼疾患、眼科手術、外傷の既往があったもの
2.キサラタン以外の局所点眼薬もしくは内服眼圧下降薬を使用している患者
3.コンタクトレンズ装用患者
4.20歳未満の患者
5.研究期間中に視野障害や視力が悪化する可能性がある患者は医師の判断の下除外する。
英語
1) a past history of ocular inflammatory diseases, ocular surgery, or traumatic diseases less than 3 months before entry, 2) use of other topical eye drops or systemic ocular hypertensive drugs, 3) patients who wear contact lenses, or 4) under 20 years old during the study. Moreover, patients at risk of visual field progression or visual acuity worsening during the study were excluded according to the judgement of physicians in charge.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | makoto aihara |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
医学部眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-3815-5411
aihara-tky@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相原 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | makoto aihara |
日本語
東京大学
英語
University of Tokyo
日本語
医学部眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
03-3815-5411
aihara-tky@umin.net
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その他
英語
Department of Ophtalmology, University of Tokyo
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東京大学医学部眼科学教室
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英語
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その他
英語
Public Health Research Center, Japan
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パブリックヘルスリサーチセンター
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財団/Non profit foundation
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日本
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JAPAN
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004792
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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