UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004101
受付番号 R000004810
科学的試験名 簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験
一般公開日(本登録希望日) 2010/08/25
最終更新日 2012/09/26 14:30:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験


英語
Effectiveness of simplified refresher CPR training with chest compression-only CPR : a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の維持に関する研究


英語
Effectiveness of simplified refresher CPR training program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の長期維持効果に関する無作為化介入試験


英語
Effectiveness of simplified refresher CPR training with chest compression-only CPR : a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
簡易型心肺蘇生法再教育プログラムによる心肺蘇生法手技の維持に関する研究


英語
Effectiveness of simplified refresher CPR training program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心停止


英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
胸骨圧迫とAED使用に単純・短時間化した心肺蘇生法を受講した一般市民を対象に、講習会6ケ月後に再教育を行うものと、行わないものとでは、講習会1年後どちらが正確な胸骨圧迫の手技を実施することができるかを検証する。


英語
To compared the CPR skills one year after the training between those with and without the refresher CPR training.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
講習会1年後の所定時間内(2分間)に行えた正確な胸骨圧迫の回数


英語
The primary outcome measures is the net number of appropriate chest compressions performed during two-minute test period one year after the training

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
講習会1年後の
①意識の確認
②119 番通報
③AED 要請
④評価開始から胸骨圧迫開始までの時間
⑤胸骨圧迫開始から2 分間の胸骨圧迫の実施回数
⑥胸骨圧迫開始から2 分間の正確な深さで実施できた胸骨圧迫の回数
⑦胸骨圧迫開始から2 分間の正確な手の位置で実施できた胸骨圧迫の回数
⑧胸骨圧迫開始から2 分間の正確な圧迫解除を行った胸骨圧迫の回数
⑨評価実施中の胸骨圧迫の中断時間
⑩AEDの電源ボタンのON
⑪正確な位置へのAED パッド装着
⑫安全確認
⑬AED 到着から除細動までの時間
⑭救命意識


英語
One year after the training
1.Check consciousness
2.Call for help
3.Call for AED
4.Time to first chest compression
5. Number of chest compressions during two-minute test period
6. Number of chest compressions with appropriate depth during two-minute test period
7. Number of chest compressions with correct hand position during two-minute test period
8. Number of chest compressions with appropriate recoil during two-minute test period
9.Time without chest compressions
10.Tune on AED
11.Correct positioning of defibrillator pad
12.clear self and area
13. Time to first AED defibrillator
14. Awareness of CPR and AED use


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
胸骨圧迫とAED使用の45分の心肺蘇生講習+6か月後簡易心肺蘇生法講習会
(再講習群)


英語
The refresher training course group members were given a 45-minute training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation and 15-minute refresher training course after 6 month.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
胸骨圧迫とAED使用の45分の心肺蘇生講習のみ(非講習群)


英語
The control group members were given a 45-minute training program consisting of continuous chest compressions and an AED operation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本に在住する18歳以上の一般市民


英語
General public 18 years of age or older living in Japan.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医療に関する国家資格を有する者(医師,看護師,薬剤師,管理栄養士,臨床検査技師,放射線技師,理学療法士,作業療法士,臨床工学士,救急救命士)
②上記医療従事者を養成する学校の学生


英語
1.Healthcare professionals(medical doctor nurse pharmacist,medicaltechnician,radiografher,occupational thrapist,physical therapist,medical engineer,paramedic)
2.Students majoring healthcare

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
石見 拓


英語

ミドルネーム
Iwami Taku

所属組織/Organization

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
保健管理センター


英語
Health service

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒606-8501京都市左京区吉田本町 保健管理センター


英語
Yoshida-Honmachi, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8501

電話/TEL

075-753-2431

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岡本 吉生


英語

ミドルネーム
Okamoto Yoshio

組織名/Organization

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
小児科


英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒700-8558 岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
Shikata-cho. Kita-ku,Okayama.700-8558

電話/TEL

086-2325-6643

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kyoto University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
京都大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Grant-in-Aid for Health and Labour Sciences Research Grants (H21-Shinkin-001) from the Ministry of Health, Labour and Welfare.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
平成21年度厚生労働科学研究費補助金(循環器疾患等生活習慣病対策総合研究事業)循環器疾患等の救命率向上に資する効果的な救急蘇生法の普及啓発に関する研究(H21- 心筋- 一般- 001) (研究代表者:丸川 征四郎)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
京都大学


英語
Kyoto University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学  Kyoto University


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 08 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 08 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012 04 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012 06 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2012 09 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012 12 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 08 25

最終更新日/Last modified on

2012 09 26



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004810


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名