UMIN試験ID | UMIN000004110 |
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受付番号 | R000004815 |
科学的試験名 | 5%炭酸ガス吸入による耳鳴の治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2010/09/01 21:44:59 |
日本語
5%炭酸ガス吸入による耳鳴の治療
英語
Therapy for tinnitus with carbogen (95% oxygen and 5% CO2) inhalation
日本語
5%炭酸ガス吸入による耳鳴の治療
英語
Therapy for tinnitus with carbogen (95% oxygen and 5% CO2) inhalation
日本語
5%炭酸ガス吸入による耳鳴の治療
英語
Therapy for tinnitus with carbogen (95% oxygen and 5% CO2) inhalation
日本語
5%炭酸ガス吸入による耳鳴の治療
英語
Therapy for tinnitus with carbogen (95% oxygen and 5% CO2) inhalation
日本/Japan |
日本語
耳鳴
英語
tinnitus
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
5%炭酸ガス吸入の慢性耳鳴り患者に対して有効かどうかを調査する。
英語
The aim of the study is to investigate whether carbogen (95% oxygen and 5% CO2) inhalation is an effective thetapy for patients with chronic tinnitus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ストミンより5%炭酸ガス吸入を持続的に継続したいという慢性耳鳴り患者の意思、
英語
The intention whose patients with chronic tinnitus would like to take carbogen (95% oxygen and 5% CO2) inhalation for tinnitus continuously.
日本語
THI (tinnitus habdycap inventory)が 治療から2週間後、1か月後、2か月後、治療再開直前、治療再開後2週間後、治療終了後(治療再開後に行われる。
英語
THI (tinnitus handicap inventory) is perfomed 2 weeks later, one month later, 2 months later, just before the restart of the therapy, 2 weeks later of the tharapy restarted, one month later of the therapy restarted.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
ニコチン酸アミド・塩酸パパベリン
英語
Stomin A (Nicotinamide/Papaverine Hydrochloride)
日本語
5%炭酸ガス
英語
carbogen (5% CO2 and 95% oxygen)
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 年齢20歳以上の男女。
② 難聴、耳鳴、耳閉塞感、音響過敏、めまいなどの内耳症状を有する。
③ 少なくとも純音聴力検査を行い、一側あるいは両側に感音(あるいは混合性)難聴を認める。
④ 3ヶ月以上耳鳴が持続し、かつ耳鳴が気になる。
⑤ 受診前1ヶ月以上、耳鳴に対しての治療が行われていない。
英語
1. Men and women over 20 years old
2. having inner ear symptoms such as hearing loss,tinnitus, aural fullness, and hyperacusis.
3. having unilateral or bilateral sensorineural (or mixed) hearing disturbance in a pure tone audiometry. 4. having tinnitus over 3 months worry it.
5. therapy for tinnitus has not been performed over one month before the admission.
日本語
①伝音難聴に伴う耳鳴や無難聴性耳鳴。
②耳鳴や難聴を自覚して3ヶ月内のまだ急性期(あるいは亜急性期)。
③耳鳴があってもほとんど気にならない患者。
④COPD、無気肺や換気障害が既往歴で疑われる患者。
⑤薬物アレルギーの既往のある患者。
⑥妊娠、授乳中の患者は除く。
英語
1. tinnitus with conductive hearing loss and/or with no hearing loss.
2. acute or subacute period within 3 months when patients have had tinnitus and hearing disturbance.
3. patients who are not worry about tinnitus.
4. patients having atelectasis of the lung and/or chronic obstructive pulmonary disease or patients suspected with these.
5. Patients with drug allegry.
6. Pregnant or post-pregnant patients giving milk.
192
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 隈上秀高 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetaka Kumagami |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto 1-7-1, Nagasaki
095-819-7349
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 隈上秀高 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetaka Kumagami |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otolaryngology
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
Sakamoto1-7-1, Nagasaki, Japan
095-819-7349
日本語
その他
英語
Department of Otolaryngology, Nagsaki University
日本語
長崎大学耳鼻咽喉科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of otolaryngplogy, Nagasaki University
日本語
長崎大学耳鼻咽喉科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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長崎大学病院(長崎県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004815
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004815
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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