UMIN試験ID | UMIN000004022 |
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受付番号 | R000004837 |
科学的試験名 | 切除不能肝細胞癌に対するNFP (シスプラチン+ 5-FU)動注療法とソラフェニブの第二相前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/09 |
最終更新日 | 2012/02/09 16:31:54 |
日本語
切除不能肝細胞癌に対するNFP (シスプラチン+ 5-FU)動注療法とソラフェニブの第二相前向き比較試験
英語
Cohort phase 2 study of hepatic arterial chemotherapy with cisplatin and 5-FU, and sorafenib in patients with advanced unresectable hepatocellular carcinoma
日本語
進行HCCに対するNFPとソラフェニブのコホート研究
英語
Cohort study of NFP and sorafenib for advanced HCC
日本語
切除不能肝細胞癌に対するNFP (シスプラチン+ 5-FU)動注療法とソラフェニブの第二相前向き比較試験
英語
Cohort phase 2 study of hepatic arterial chemotherapy with cisplatin and 5-FU, and sorafenib in patients with advanced unresectable hepatocellular carcinoma
日本語
進行HCCに対するNFPとソラフェニブのコホート研究
英語
Cohort study of NFP and sorafenib for advanced HCC
日本/Japan |
日本語
切除不能肝細胞癌
英語
unresectable advanced hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能肝細胞癌に対するリピオドール懸濁シスプラチンと5-FUを用いた動注化学療法とシスプラチンの治療効果を前向きに比較する
英語
Evaluation of efficacy of intra-arterial combination therapy with cisplatin suspension in lipiodol and 5-FU, and sorafenib for patients with advanced hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪期間
治療効果
英語
time to progression
therapeutic efficacy
日本語
生存期間
英語
overall survival
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
5-FU+リピオドール懸濁シスプラチン
英語
5-FU and CDDP with lipiodol
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ソラフェニブ
英語
sorafenib
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 切除不能および局所療法不能肝細胞癌患者
2) 肝障害 Child-Pugh class A
3) パフォーマンスステータス ECOG 0-1
4) 前治療の影響がない
5) 血清クレアチニン:1.5 mg/dl以下、白血球:2000以上、総ビリルビン:2 mg/dl以下
コントロール不能な腹水、肝性脳症がない。
血小板:50,000以上、Hb: 8.5 g/dl以上
英語
1) unresectable HCC
2) Child-Pugh class A
3) Performance status: ECOG 0-1
4) No influence of prior therapy
5) Serum creatinine: less than 1.5 mg/dl, WBC: more than 2000, Total bilirubine: less than 2 mg/dl, no uncontrolable ascites, no hepatic encephalopaty, Platelet: more than 50,000, Hb: more than 8.5 g/dl
日本語
1) 肝外転移を認める患者
2) 妊婦
3) 薬剤アレルギーを有する患者
英語
1) extrahepatic metastasis
2) pregnant woman
3) drug allergy
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐田通夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Sata |
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久留米大学医学部
英語
Kurume University, School of Medicine
日本語
内科学講座
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume City, Japan
0942-31-7561
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥村拓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuji Torimura |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University, School of Medicine
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内科学講座消化器内科部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume City, Japan
0942-31-7561
tori@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kurume University, School of Medicine, Division of Gastroenterology
日本語
久留米大学医学部内科学講座消化器内科部門
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英語
日本語
その他
英語
Kurume University, School of Medicine, Division of Gastroenterology
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久留米大学医学部内科学講座消化器内科部門
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自己調達/Self funding
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公立八女総合病院
英語
Yame Republic General Hospital
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英語
いいえ/NO
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英語
久留米大学病院、公立八女総合病院
2010 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2009 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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