UMIN試験ID | UMIN000004054 |
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受付番号 | R000004859 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術適応の関節リウマチ膝に対するプロバイオティクスの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/23 |
最終更新日 | 2013/04/02 15:31:35 |
日本語
人工膝関節置換術適応の関節リウマチ膝に対するプロバイオティクスの効果
英語
Effects of probiotics on rheumatoid knee joint required total knee joint arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術適応の関節リウマチ膝に対するプロバイオティクスの効果
英語
Effects of probiotics on rheumatoid knee joint required total knee joint arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術適応の関節リウマチ膝に対するプロバイオティクスの効果
英語
Effects of probiotics on rheumatoid knee joint required total knee joint arthroplasty
日本語
人工膝関節置換術適応の関節リウマチ膝に対するプロバイオティクスの効果
英語
Effects of probiotics on rheumatoid knee joint required total knee joint arthroplasty
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工膝関節置換術(TKA)予定RA患者へのプロバイオティクス投与により,抗関節炎効果があるかを関節液,血清のサイトカイン,関節マーカーを調べ検討する.
英語
We examine a joint fluid, serum cytokine, and arthrosis marker to investigate anti-inflammatory effects of probiotics on RA patients prior to TKA.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
関節液中HA,および血中HA濃度
英語
Concentration of hyaluronic acid (HA) in joint fluid and serum.
日本語
DAS28,mHAQ,関節液中MMP-3,TNF-α濃度.血中MMP-3濃度,抗大腸菌抗体価
英語
DAS28, mHAQ. The concentration of MMP-3 and TNF-alpha in joint fluid. The concentration of MMP-3 in serum. The titer of anti-E-coli antibody
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロバイオティクス投与群:ビオラクチス散®をTKA予定のRA患者に術前3カ月より1日3gを3回に分割経口投与
英語
Probiotics administration group: Start oral administration of 3g a day of probiotics to RA patient 3 months before TKA.
日本語
プロバイオティクス非投与群:TKAまで従来の治療を継続する
英語
Non probiotics administration group:
Continue conventional therapy without administration of probiotics.
日本語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.米国リウマチ学会(ACR)分類基準でRAと診断された患者
2.膝関節の骨破壊が進行し,TKAの予定となった患者
3.ビオラクチス散投与期間中はRA治療薬の大きな変更は行わないことなど,本人から文書による同意を得た患者
英語
1.Patients who are diagnosed with RA according to the ACR criteria
2.Patients with destructive knee joints scheduled for TKA
3.Patients who agreed not to undertake major changes of therapy for RA during the administration period
日本語
1.乳製品や乳酸菌含有食品または製剤にアレルギー,薬剤過敏症の既往歴のある患者
2.重篤な心,腎,肝,血液疾患の合併症を有する患者
3.その他、研究責任者または分担研究者が対象として不適当と判定した患者
英語
1.Patients with allergy to milk or foods which contain lactobacillus
2.Patients with critical complications in heart, kidney, liver, and blood disorder
3.Patients considered to be ineligible by the responsible researcher or assigned researcher
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 克志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsushi Ishii |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
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リウマチ・膠原病センター
英語
Center for Rheumatic Diseases
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 克志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsushi Ishii |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
リウマチ・膠原病センター
英語
Center for Rheumatic Diseases
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
ishi69@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Center for Rheumatic Diseases, Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター リウマチ・膠原病センター
日本語
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英語
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その他
英語
None
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なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
プロバイオティクスの入手が困難になったうえ、適応患者がいないため試験中止
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004859
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004859
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |