UMIN試験ID | UMIN000004040 |
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受付番号 | R000004868 |
科学的試験名 | 先進医療として施行された大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/14 |
最終更新日 | 2024/03/21 16:16:57 |
日本語
先進医療として施行された大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Prospective cohort study to evaluate the efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for colorectal tumor
日本語
先進医療として施行された大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Prospective cohort study to evaluate the efficacy and safety of ESD for colorectal tumor
日本語
先進医療として施行された大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Prospective cohort study to evaluate the efficacy and safety of endoscopic submucosal dissection for colorectal tumor
日本語
先進医療として施行された大腸ESDの有効性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Prospective cohort study to evaluate the efficacy and safety of ESD for colorectal tumor
日本/Japan |
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大腸腫瘍
英語
colorectal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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大腸ESDの有効性と安全性の検証
英語
Evaluation of the efficacy and safety of ESD for colorectal tumor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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主たる評価目的は大腸ESDによる「一括完全切除率」および「偶発症の発生率」を明らかにすることである。
英語
Prevalence of complete en bloc resection and complication in colorectal ESD
日本語
局所遺残再発率
英語
Prevalence of local/residual recurrence after ESD
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・対象は,先進医療として施行された大腸ESD症例であり,ESDの適応は下記の先進医療で認定された適応に準拠する。
・EMRでは一括切除が困難な2cm以上の早期大腸がんで,拡大内視鏡診断又は超音波内視鏡診断による十分な術前評価の結果,根治性が期待できる病変。
・EMRを実施した際の病変の挙上が不良な腺腫。
・EMRを実施した後に遺残又は再発したものであってEMRでは切除が困難な1cm以上の腺腫。
・ 先進医療の認可を受けた施設で行うこと
英語
Colorectal ESD cases
Early colorectal cancer (larger than 20 mm in diameter) for which endoscopic treatment is indicative but for which en bloc resection by snare EMR would be difficult.
Adenoma with non-lifting sign (+) after injection during EMR procedures.
Local residual tumor after EMR (larger than 10 mm in diameter) for which en bloc resection by snare EMR would be difficult.
日本語
上記以外
英語
Excluding the sentences above
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上西紀夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Kaminishi |
日本語
日本消化器内視鏡学会
英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES)
日本語
理事長
英語
President
日本語
東京都千代田区神田小川町3-22
英語
3-22 Kanda Ogawamachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-3291-4111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Ishikawa |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
分子標的癌予防医学 大阪研究室
英語
Department of Molecular-Targeting Cancer Prevention
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大阪市西区京町堀2-3-1-2F
英語
3-1-2F Kyomachibori Nishi-ku 2-chome Osaka 550-0003, Japan
06-6445-5585
cancer@gol.com
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その他
英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES)
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日本消化器内視鏡学会
日本語
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英語
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その他
英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES)
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日本消化器内視鏡学会
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その他/Other
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日本
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JAPAN
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いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
https://jpn01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.jstage.jst.go.jp%2Farticle%2Fg
未公表/Unpublished
https://jpn01.safelinks.protection.outlook.com/?url=https%3A%2F%2Fwww.jstage.jst.go.jp%2Farticle%2Fg
1564
日本語
ESDは1544例(98.7%)で中断なく完了した。全切除率は1484例(94.9%),en bloc+R0切除は1278例(81.7%)であった。1421例(90.9%)で大腸切除術は不要であった。術中出血,術後出血,術中穿孔,術後穿孔,貫通,腹膜炎はそれぞれ19例(1.2%),43例(2.8%),47例(3.0%),6例(0.4%),19例(1.2%)および8例(0.5%)で発生した。8例(0.5%)に緊急手術による救命処置が必要であった(術中穿孔4例,術後穿孔4例)。術後出血により1例(0.06%)に輸血が行われた。1年後のフォローアップでは、局所再発率は0.90%(11/1217例)であった。
英語
ESD was completed without interception in 1544 (98.7%) patients. Intraoperative bleeding, postoperative bleeding, intraoperative perforation, postoperative perforation, penetration, and peritonitis occurred in 19(1.2%), 43 (2.8%), 47 (3.0%), 6 (0.4%), 19 (1.2%), and 8 (0.5%) patients, respectively. Emergency surgical rescue was necessary in 8 (0.5%) patients(4 for intraoperative perforation, 4 for postoperative perforation).
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本登録は、2010年8月から2012年1月までの間に、全国で1000例以上の大腸ESD患者を連続的に登録し、十分な検出力をもってデータ解析を行うことを目的としたものである。本登録を開始するにあたり、JGES大腸ESD検討組織委員会を立ち上げた。
英語
This nationwide registry aimed to accumulate more than 1000 consecutive patients with colorectal ESD throughout Japan from August 2010 to January 2012 for data analysis with sufficient power. Before starting this registry, the organizing committee for investigation of colorectal ESD in JGES was formulated.
日本語
この全国規模の登録では,2010 年 8 月から 2012 年 1 月にかけて,日本の 69 病院で大腸 ESD 患者 1564 例が収集された.病理学的特徴を表 1 に示す。平均腫瘍径は32.5mm(範囲:4-100mm)で、984例(62.9%)の病変がESD後、最終的に癌と診断された。
英語
This nationwide registry collected 1564 patients with colorectal ESD at 69 hospitals in Japan from August 2010 to January 2012. Clnicopathological characteristics are shown in Table 1. Mean tumor size was 32.5 mm (range, 4-100 mm) and 984 (62.9%) lesions were finally diagnosed as carcinoma after ESD.
日本語
術中出血,術後出血,術中穿孔,術後穿孔,貫通,腹膜炎はそれぞれ19例(1.2%),43例(2.8%),47例(3.0%),6例(0.4%),19例(1.2%)および8例(0.5%)で発生した。8例(0.5%)に緊急手術による救命処置が必要であった(術中穿孔4例,術後穿孔4例)。術後出血により1例(0.06%)に輸血が行われた。1年後のフォローアップでは、局所再発率は0.90%(11/1217例)であった。
英語
Intraoperative bleeding, postoperative bleeding, intraoperative perforation, postoperative perforation, penetration, and peritonitis occurred in 19 (1.2%), 43 (2.8%), 47 (3.0%), 6 (0.4%), 19 (1.2%), and 8 (0.5%) patients, respectively. Emergency surgical rescue was necessary in 8 (0.5%) patients (4 for intraoperative perforation, 4 for postoperative perforation). Transfusion was performed in one patient (0.06%) due to postoperative bleeding. Follow up in one year revealed a rate of local recurrence was
0.90%(11/1217).
日本語
治療成績、特にen bloc resection、en bloc plus R0 (tumor-free margins) resectionの割合、ESD関連の合併症
英語
Treatment outcomes, especially rates of en bloc resection, en bloc plus R0 (tumor-free margins) resection and ESD related complications were investigated.
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Cohort study
2010 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004868
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004868
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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