UMIN試験ID | UMIN000004041 |
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受付番号 | R000004869 |
科学的試験名 | 間質性肺疾患患者に対する下肢筋力維持・増強を目的とした電気刺激療法の効果に関する臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/14 |
最終更新日 | 2019/06/18 14:01:45 |
日本語
間質性肺疾患患者に対する下肢筋力維持・増強を目的とした電気刺激療法の効果に関する臨床的検討
英語
A prospective, randomized controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with interstitial lung disease
日本語
間質性肺疾患患者における下肢筋電気刺激療法
英語
Electrical muscle stimulation in ILD
日本語
間質性肺疾患患者に対する下肢筋力維持・増強を目的とした電気刺激療法の効果に関する臨床的検討
英語
A prospective, randomized controlled trial of transcutaneous electrical muscle stimulation of the lower extremities in patients with interstitial lung disease
日本語
間質性肺疾患患者における下肢筋電気刺激療法
英語
Electrical muscle stimulation in ILD
日本/Japan |
日本語
間質性肺疾患 (ILD)
英語
interstitial lung disease (ILD)
呼吸器内科学/Pneumology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下肢筋(大腿四頭筋)への電気刺激療法が中等度から重症のILD患者の下肢筋力,呼吸困難,運動耐容能,日常生活活動(ADL),健康関連生活の質(HRQL)に及ぼす影響を検討すること。
英語
To evaluate the effects of electrical muscle stimulation (EMS) on quadriceps muscle strength, dyspnea, exercise tolerance, activities of daily living (ADL) and health related quality of life (HRQL) in moderate to severe ILD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
下肢筋力(等尺性大腿四頭筋筋力)
呼吸困難(MRCスケール)
運動耐容能(6分間歩行距離)
英語
isometric quadriceps force
MRC dyspnea scale
6-min walk distance
日本語
ADL(ADLスコア)
HRQL(St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)
英語
ADL score
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
介入群:両側大腿四頭筋への経皮的EMS(1日30分間,週5回,12週間)
英語
intervention group: transcutaneous EMS of the bilateral quadriceps (five times a week, 30 minutes each session, for 12 continuous weeks)
日本語
対照群:通常の管理
英語
control group: usual care
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 中等度から重症のILD患者(MRC息切れスケールでグレード3,4,5)
2. 臨床的に最低4週間,全身状態が安定している
英語
1. patients with moderate to severe ILD (MRC grade 3, 4, 5)
2. clinically stable for at least 4 weeks
日本語
1. 重度な運動器あるいは神経疾患
2. 不安定な心疾患
3. 脆弱な皮膚
4. 悪性腫瘍
5. 妊娠
6. EMS器機の使用が理解できない
7. 質問票に答える能力の不足
英語
1. severe orthopedic or neurological disorders
2. unstable cardiac disease
3. weak skin
4. malignancy
5. pregnant
6. inability to understand to use EMS equipment
7. inability to complete questionnaires
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花田 匡利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Hanada |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation Medicine
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7258
mstshnd@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花田 匡利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Hanada |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation Medicine
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki
095-819-7258
mstshnd@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学病院(長崎県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004869
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004869
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |