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一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーション看護における口腔ケアの意義

英語
Effects of oral care to prevention pneumonia in patients with cerebrovascular diseases in rehabilitation nursing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーション看護における口腔ケアの意義

英語
Effects of oral care to prevention pneumonia in patients with cerebrovascular diseases in rehabilitation nursing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション看護における口腔ケアの意義

英語
Effects of oral care to prevention pneumonia in patients with cerebrovascular diseases in rehabilitation nursing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーション看護における口腔ケアの意義

英語
Effects of oral care to prevention pneumonia in patients with cerebrovascular diseases in rehabilitation nursing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管障害

英語
cerebrovascular diseases

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	神経内科学/Neurology
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳血管障害患者の運動機能、嚥下機能、認知機能など全身機能の改善への口腔ケアの効果を検討し、今後のリハビリテーション看護の質の向上につなげる

英語
In order to study the effects of oral care on the general conditions in patients with cerebrovascular disease, including the motor nerve function, swallowing function and cognitive function, and to improve the quality of rehabilitation nursing care.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
発熱、日常生活動作、嚥下運動

英語
Duration or time of fever at 38 degrees centigrade or more, levels of ADL (Activities of Daily Living) and swallowing movement.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
唾液および血清中サブスタンスP濃度

英語
Substance P concentration in saliva and serum

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
口腔ケアを実施する

英語
Perform oral care to the patients

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳血管障害患者

英語
Patients with cerebrovascular disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師が不適当と判断した患者

英語
Patients judged inappropriate by physicians

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	大井敦子

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsuko Ohi

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構八戸病院

英語
National Hospital Organization Hachinohe National Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護課

英語
Nursing section

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
031-0003青森県八戸市吹上3-13-1

英語
3-13-1 Fukiage, Hachinohe City, Aomori Prefecture, 031-0003, Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	山谷睦雄

英語

名
ミドルネーム
姓	Mutsuo Yamaya

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院　医学系研究科

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
先進感染症予防学寄附講座

英語
Department of Advanced Preventive Medicine for Infectious Disease

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
980-8575 仙台市青葉区星陵町2－1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7284

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

myamaya@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Hachinohe National Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構八戸病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Hachinohe National Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人国立病院機構八戸病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010

年

08

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
新規の口腔ケアを受けた患者では発熱回数と肺炎発症回数が減少。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

02

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014

年

03

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
Geriatr Gerontol Int 13: 2082-1084, 2013に論文を発表

英語

登録日時/Registered date

2010

年

08

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2014

年

09

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004893

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004893