UMIN試験ID | UMIN000004077 |
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受付番号 | R000004909 |
科学的試験名 | 血液透析患者に対するレボフロキサシン500mg至適投与法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/20 |
最終更新日 | 2013/07/09 09:16:28 |
日本語
血液透析患者に対するレボフロキサシン500mg至適投与法の検討
英語
Investigation of an Optimum Dosing Method of Levofloxacin 500 mg in Patients receiving Hemodialysis
日本語
血液透析患者に対するレボフロキサシン500mg至適投与法の検討
英語
Investigation of an Optimum Dosing Method of Levofloxacin 500 mg in Patients receiving Hemodialysis
日本語
血液透析患者に対するレボフロキサシン500mg至適投与法の検討
英語
Investigation of an Optimum Dosing Method of Levofloxacin 500 mg in Patients receiving Hemodialysis
日本語
血液透析患者に対するレボフロキサシン500mg至適投与法の検討
英語
Investigation of an Optimum Dosing Method of Levofloxacin 500 mg in Patients receiving Hemodialysis
日本/Japan |
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細菌感染症
英語
bacterial infection
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
感染症治療のために抗菌薬を使用する透析患者に対し、レボフロキサシンの新規投与量1日単回500mgを使用した際の血中濃度を測定し血液透析患者における至適投与量の検討を行う。
英語
To measure blood levels following the administration of levofloxacin at a new dose level (500 mg/dose once daily) in dialysis patients receiving antibacterial agents for the treatment of infections, and to investigate the optimum dose level in patients receiving hemodialysis.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
レボフロキサシンの血中濃度(既報の非透析患者との残留血中濃度推移比較)
英語
Blood level of levofloxacin (Comparison of time course of residual blood level with non-dialysis patients as previously reported)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究期間において慢性透析を受けており、感染症を有しLVFXによる治療を選択した患者
2)インフォームドコンセント取得可能で、試験参加の意思を有する症例(同意の代諾は可)
英語
1)Patients receiving chronic dialysis during the study period, having infection, and selected LVFX treatment;
2)Patients competent to issue informed consent and having the intention to participe in the study (consent by a proxy consenter is also acceptable).
日本語
・キノロン過敏症、妊婦又は妊娠している可能性がある患者、
・小児(18歳未満)
・肝硬変
・血中アルブミン3g/dl以下(血中濃度測定の 誤差が大きくなるため。)
・鉄、マグネシウム、アルミニウムを含む製 剤を服用中の症例は用法により除外
・体重40Kg 未満の症例は除外
・起炎菌がLVFXに感受性がなく、臨床的に明 らかに無効と考えられる菌種による感染症 であることが既に判明している患者。
・その他、試験責任医師または試験分担医師 が不適当と判断した場合
英語
Patients hypersensitive to quinolones.
Pregnant women or women of child bearing potential.
Children under 18 years old.
Patients with liver cirrhosis.
Blood albumin level is 3g/dl or less.
Patients receiving preparations containing iron, magnesium or aluminum with some particular methods;
Patients whose weight is less than 40 kg;
Patients with infection which is already known that the pathogen is unresponsive to LVFX, and the bacterial strain is clinically evidently ineffective;
Other patients judged by the investigator or the sub-investigator as inappropriate for the study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田邊 嘉也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinari TANABE |
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新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical & Dental Hospital
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臨床感染制御学分野
英語
Division of Infection Control and Prevention
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〒951-8510 新潟市中央区旭町通1-754
英語
1-754 Asahimachi-dori, Niigata 951-8510,Japan
+81-25-227-2200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata University Medical & Dental Hospital
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臨床感染制御学分野
英語
Division of Infection Control and Prevention
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英語
y-tanabe@med.niigata-u.ac.jp
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その他
英語
Niigata University Medical & Dental Hospital
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新潟大学医歯学総合病院
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英語
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その他
英語
Niigata University Medical & Dental Hospital
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新潟大学医歯学総合病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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Niigata University Medical & Dental Hospital
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
レボフロキサシン血中濃度
体温
投与終了日の次の透析前に血液検査(血算、一般生化学)
英語
Blood level of levofloxacin
Body temperature
Hematological test (blood cell counting and biochemical parameters) before the next session of dialysis after the end of treatment.
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004909
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |