UMIN試験ID | UMIN000004080 |
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受付番号 | R000004916 |
科学的試験名 | Losartan/HCTZ合剤の左室拡張能に及ぼす影響に関する検討 2 ― ARB/CCB併用療法との比較 - |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2010/08/20 19:50:57 |
日本語
Losartan/HCTZ合剤の左室拡張能に及ぼす影響に関する検討 2
― ARB/CCB併用療法との比較 -
英語
Effect of Losartan/HCTZ on diastolic function in patients with hypertension 2
Comparison with ARB/CCB combined therapy
日本語
ARB/利尿薬合剤の左室拡張能に与える影響
EDEN2
英語
Effect of ARB/Diuretics on left ventricular diastolic dysfunction
EDEN 2
日本語
Losartan/HCTZ合剤の左室拡張能に及ぼす影響に関する検討 2
― ARB/CCB併用療法との比較 -
英語
Effect of Losartan/HCTZ on diastolic function in patients with hypertension 2
Comparison with ARB/CCB combined therapy
日本語
ARB/利尿薬合剤の左室拡張能に与える影響
EDEN2
英語
Effect of ARB/Diuretics on left ventricular diastolic dysfunction
EDEN 2
日本/Japan |
日本語
左室拡張不全を有する高血圧患者
英語
Hypertension patients with left ventricular diastolic dysfunction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
拡張不全を合併する高血圧治療におけるARB/HCTZとARB/CCBの意義について比較検討する
英語
To compare the effects of ARB/HCTZ and ARB/CCB on left ventricular diastolic dysfunction in hypertension patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心エコーによるe’, E/e’の変化
英語
Change in e' and e'/E
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARB/HCTZ
英語
ARB/HCTZ
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ARB/CCB
英語
ARB/CCB
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①ARB通常用量を含む降圧治療を行った患者で, コントロール不十分な高血圧症患者
②左室拡張不全症例
左室駆出率>50% かつ
僧帽弁輪移動速度e‘< 8 cm/s、もしくはE/e’>15
③外来患者
④文書による同意が得られた患者
英語
Hypertension patients are those who have been treated with anti hypertensive therapy including ARB usual dose and whose blood pressure has not been sufficinetly controlled
Left ventricular diastolic dysfunction patients
LVEF >=50%
e'<8cm/s and or E/e' >=15
Outpatiens
Obtaining written informed consent
日本語
①コントロ-ル不良な高血圧症(拡張期血圧≧110 mmHg)
②2次性高血圧患者
③インスリン治療中の糖尿病患者
④過去6ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞を発症した患者
⑤肝機能障害(GPT(ALT)が正常値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
⑥腎障害(血清クレアチニン値 ≧ 2.0 mg/dL)を有する患者
⑦痛風発作の既往歴もしくは、同意取得時に高尿酸血症(8.0 mg/ dL以上)がある患者
⑧中等症(NYHAⅢ度以上)の心不全患者
⑨計測時に心房細動を有する患者
⑩有意な弁膜疾患を有する患者
⑪悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
⑫妊婦および授乳中又は妊娠している可能性のある婦人
⑬現治療薬に利尿剤およびCa拮抗薬が含まれている患者
⑭ロサルタン、HCTZ、アムロジピンの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
⑮チアジド系薬剤またはその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者
⑯主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
Insufficiently controlled hypertension DBP more than 110mmHg
Secondary hypertension
Diabetes mellitus patient under insulin treatment
Onset of myocardial infarction or stroke within 6 months before recruiting
Concurrent hepatic dysfunction GPT more than 3 times the upper limit of normal values
Renal dysfunction sCr more than 2.0 mg/dL
Gout or hyperuricemia uric acid more than 8.0 mg/dL
Heart failure with NYHA 3 or more
AF undergo echocardiography
Valvular disease
Malignant tumor and/or poor prognosis severe disease
Women who are pregnant, enable to be pregnant, or are breastfeeding
Concurrent treatment with diuretics and/or CCB
Hypersensitivity or allergy to losartan, HCTZ and amlodipine
Hypersensitivity or allergy to thiazide and other analogs
Patients who are determined by the investigators to be unsuitable
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ito |
日本語
岡山大学医学部
英語
Okayama University Medical School
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
拡張不全研究会
英語
Diastolic Dysfunction Study Group
日本語
研究事務局
英語
Secretariat Office
日本語
岡山市北区鹿田町 2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
日本語
その他
英語
Diastolic Dysfunction Study Group
日本語
拡張不全研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka Prevention Institute for Cancer and Cardiovascular Diseases Foundation
日本語
財団法人 大阪成人病予防協会
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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