UMIN試験ID | UMIN000004083 |
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受付番号 | R000004921 |
科学的試験名 | リファンピシン中止が薬物代謝酵素チトクロームP450活性に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/23 |
最終更新日 | 2012/01/05 13:19:34 |
日本語
リファンピシン中止が薬物代謝酵素チトクロームP450活性に与える影響の検討
英語
The influence of rifampicin discontinuation on rifampicin-induced cytochrome P450 enzyme activity
日本語
リファンピシン中止によるCYPへの影響
英語
The influence of RFP discontinuation on CYP activity
日本語
リファンピシン中止が薬物代謝酵素チトクロームP450活性に与える影響の検討
英語
The influence of rifampicin discontinuation on rifampicin-induced cytochrome P450 enzyme activity
日本語
リファンピシン中止によるCYPへの影響
英語
The influence of RFP discontinuation on CYP activity
日本/Japan |
日本語
抗酸菌感染症
英語
Mycobacterial infection
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リファンピシン中止後のCYP活性の変化について検討する。
英語
To determine the changes of CYP enzyme activity after rifampicin discontinuation.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
リファンピシン投与前後でのCYP基質薬の薬物動態を評価する。
英語
Assess pharmacokinetics of CYP substrate drugs with or without rifampicin.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
-7日目から-1日目までリファンピシン450mg
-7日目(リファンピシン投与前)、0日目、3日目、7日目にミダゾラム 15ug/kg、オメプラゾール20mg、デキストロメトルファン30mg、ロサルタン50mg、カフェイン100mg
英語
day-7>day-1: rifampicin 450mg
day-7, day0, day3, day7: midazoram 15ug/kg, omeprazole 20mg, dextromethorphan 30mg, losartan 50mg, caffein 100mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上の成人。
安静時の収縮期血圧が100mmHg以上の者。
自由意志による文書同意を得た者。
英語
All participants must meet the following requirements.
:Age more than 20 years
:Systolic blood pressure at rest more than 100mmHg
:Written informed consent
日本語
薬物アレルギーまたは特異体質を有する者。使用薬剤による過敏症の既往歴のある、または有害事象が明らかな者。
抗結核薬を含め、薬物の投与を受けている者。
薬物依存、アルコール依存などの既往を有する者。
重篤な肝障害またはその既往歴のある者。
結核治療中または治療予定の者。
本試験開始前6ヵ月以内に他の臨床試験に参加した者。
英語
Exclusion criterias are as follows.
:Drug hypersensitivity (particularly to agents included in the studies)
:Taking any medication
:History of alcohol or drug abuse
:History or presence of liver dysfunction
:History or presence of tuberculosis
:Participation in a clinical trial during the last 6 months prior to the start of the study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学
英語
clinical pharmacology and therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1,Handayama,Higashi-ku,Hamamatsu-shi,Shizuoka,431-3192 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
浜松医科大学(静岡県)
2010 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004921
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |