UMIN試験ID | UMIN000004130 |
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受付番号 | R000004959 |
科学的試験名 | 腹水貯留を伴う治療抵抗性胃癌に対するγδT細胞腹腔内投与治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/08/30 |
最終更新日 | 2018/01/30 17:55:02 |
日本語
腹水貯留を伴う治療抵抗性胃癌に対するγδT細胞腹腔内投与治療
英語
Intraperitoneal autologous gamma/delta T cell therapy for refractory gastric cancer with ascites.
日本語
腹水貯留胃癌に対するγδT細胞治療
英語
Autologous gamma/delta T cell therapy for gastric cancer with ascites.
日本語
腹水貯留を伴う治療抵抗性胃癌に対するγδT細胞腹腔内投与治療
英語
Intraperitoneal autologous gamma/delta T cell therapy for refractory gastric cancer with ascites.
日本語
腹水貯留胃癌に対するγδT細胞治療
英語
Autologous gamma/delta T cell therapy for gastric cancer with ascites.
日本/Japan |
日本語
胃原発腺癌
英語
Primary gastric adenocarcinoma
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹水貯留を伴う、既存治療に抵抗性を示した胃癌患者に対してγδT細胞の腹腔内投与治療を実施した際の安全性を評価する。
英語
To investigate safety on intraperitoneal injection of autologous gamma/delta T cell for refractory gastric cancer with ascites.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性:有害事象
英語
Safety : Adverse events
日本語
薬物動態
全生存期間
無増悪生存期間
免疫学的反応性
英語
Pharmacokinetics
Overall survival
Progression-free survival
Immunological responses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ゾレドロン酸水和物投与の翌日にγδT細胞療を行う。1週間隔で4回繰り返す。
英語
Zoledronic acid hydrate is administered on day-1, 6, 13, 20 and autologous gamma/delta T cells are intraperitoneally injected on day0, day7, day14, day21.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃原発腺癌患者
- 既存の治療に抵抗性またはそれを拒否した
- 腹膜播種が存在し、安全に腹水が採取できる
- 一般状態(P.S.)が0~2の患者
- 心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
英語
Primary gastric adenocarcinoma patients who meet the following:
- Resistant to standard therapies or rejection of them;
- Peritoneal dissemination and capable of removing ascites in safety;
- Performance status is 0-2;
- No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions.
日本語
- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
- 活動性の腸炎、消化管出血を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 活動性の感染症を有する
- 重複癌を有する
- 臨床症状の伴う脳転移を有する
- ステロイド製剤の継続的な全身投与を受けている
英語
Patients who have:
- Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, including their history or predisposition;
- Active enteritis and/or gastrointestinal bleeding;
- Active autoimmune diseases;
- Active infections;
- Other cancers;
- Brain metastasis;
- Continuous systemic administration of steroids.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬戸 泰之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Seto |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
胃・食道外科
英語
Gastrointestinal Surgery Division
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-3815-5411
seto-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
The University of Tokyo, Graduate School of Medicine
日本語
免疫細胞治療学講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3161
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東京都立墨東病院
英語
Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2010 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3987085/
日本語
Cancer Med. 2014 Apr;3(2):362-75.
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2010 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004959
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004959
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |