UMIN試験ID | UMIN000004137 |
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受付番号 | R000004969 |
科学的試験名 | アバタセプト治療による関節リウマチ寛解維持に関する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/01 |
最終更新日 | 2013/11/30 07:03:45 |
日本語
アバタセプト治療による関節リウマチ寛解維持に関する観察研究
英語
Orencia remission Induction and Outcome Navigation Study
日本語
オリオン研究
英語
ORION Study
日本語
アバタセプト治療による関節リウマチ寛解維持に関する観察研究
英語
Orencia remission Induction and Outcome Navigation Study
日本語
オリオン研究
英語
ORION Study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
臨床的寛解(DAS28-CRP<2.3)状態に達している関節リウマチ患者を対象とし、アバタセプト投与を中止して臨床的寛解を維持する可能性について検討する。
英語
To assess the sustained efficacy after discontinuation of abatacept in rheumatoid arthritis with DAS28-CRP under 2.3.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
アバタセプト休薬1年後のアバタセプト休薬維持率
英語
Rate of the discontinuation of abatacept at one year after discontinuation of abatacept
日本語
1)DAS28-CRP寛解率の推移
2)関節X線評価
3)HAQ推移
4)アバセプト再投与までの平均期間
5)寛解維持状態の層別解析
6)再燃後アバセプト再投与による有効性及び安全性
英語
1) Change in remission rate (DAS28-CRP)
2) X ray
3) Change in HAQ
4) The mean of re-administration time
5) Stratified analysis of remission conditions
6) Efficacy and safety of re-administration of abatacept after recurrence
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本人の自由意思により研究に参加することについて文書にて同意が得られた患者
2)第Ⅱ相及び長期試験に参加し、登録時にアバタセプトの投与を受けている関節リウマチ患者
3)登録時にDAS28-CRPが2.3未満に達していること
英語
1) Patients who give a full consent to this study
2) Patients with rheumatoid arthritis having joined in studies IM101071 and IM101129 and treated with abatacept at entry.
3) Patients whose DAS28-CRP is less than 2.3 at the time of entry
日本語
研究参加医師が不適当と判断したもの
英語
Patients who are inadequate by investigator 's decision
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内勤 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Takeuchi |
日本語
慶應義塾大学医学部内科学教室
英語
Department of Internal Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
リウマチ内科
英語
Division of Rheumatology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
クリニカルリサーチセンター
英語
Center for Clinical research
日本語
英語
03-5363-3288
日本語
その他
英語
Keio University
日本語
慶應義塾大学
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英語
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その他
英語
Bristol-Myers Squibb
日本語
ブリストル・マイヤーズ株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
北海道大学病院(北海道)、市立札幌病院(北海道)、太白さくら病院(宮城県)、東北大学病院(宮城県)、筑波大学附属病院(茨城県)、多賀総合病院(茨城県)、埼玉医科大学病院(埼玉県)、埼玉医科大学総合医療センタ-(埼玉県)、北里研究所メディカルセンター病院(埼玉県)、東京女子医科大学(東京都)、東京医科歯科大学(東京都)、
国立病院機構相模原病院(神奈川県)、国立病院機構千葉東病院(千葉県)総合病院聖隷浜松病院(静岡県)福井総合クリニック(福井県)、福井温泉病院(福井県)、国立病院機構名古屋医療センター(愛知県)、国立病院機構大阪南医療センター(大阪府)、松原メイフラワ-病院(兵庫県)、 兵庫医科大学病院(兵庫県)、国立病院機構南岡山医療センター(岡山県)、東広島記念病院(広島県)、産業医科大学病院(福岡県)、
国立病院機構九州医療センタ- (福岡県)、ピーエスクリニック内科(福岡県)、国立病院機構嬉野医療センター(佐賀県)
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
目的:アバタセプト投与を中止して臨床的寛解を維持する可能性について検討。
デザイン:前向き観察研究
サンプリング:アバタセプト国内第Ⅱ相試験及び長期継続試験に参加し、臨床的寛解(DAS28-CRP<2.3)状態に達している関節リウマチ患者
英語
Objective: To assess the sustained efficacy after discontinuation of abatacept.
Design : prospective observational study
Sampling: Patients with rheumatoid arthritis having joined in studies IM101071 and IM101129 and DAS28-CRP under 2.3.
2010 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004969
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004969
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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