UMIN試験ID | UMIN000004148 |
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受付番号 | R000004979 |
科学的試験名 | 膵癌術前化学療法としてのGemcitabine+TS1療法(GS療法)の第II相臨床試験(Prep-01) |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/10/01 |
最終更新日 | 2017/09/07 09:10:16 |
日本語
膵癌術前化学療法としてのGemcitabine+TS1療法(GS療法)の第II相臨床試験(Prep-01)
英語
Phase II study of Neoadjuvant chemotherapy with Gemcitabine and S1 for resectable pancreatic carcinoma
日本語
Prep-01
英語
Prep-01
日本語
膵癌術前化学療法としてのGemcitabine+TS1療法(GS療法)の第II相臨床試験(Prep-01)
英語
Phase II study of Neoadjuvant chemotherapy with Gemcitabine and S1 for resectable pancreatic carcinoma
日本語
Prep-01
英語
Prep-01
日本/Japan |
日本語
切除可能膵癌
英語
resectable pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵癌に対する術前化学療法としてのGS(Gemcitabine+TS1)療法の有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and feasibilty for gemcitabine and S1 therapy as Neoadjuvant therapy against pancreatic cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年生存率
英語
2 year survival rate
日本語
薬物有害反応(副作用)、切除率、癌遺残度、リンパ節転移率、組織学的効果、無再発生存期間、腫瘍マーカー、治療薬容量強度
英語
Adverse effect, resectability rate, residual tumor(R), nodal involvement(N), pathological effect, recurrence free survival, tumor marker, dose intensity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
gemcitabineとS1併用による術前化学療法
英語
Neoadjuvant treatment with gemcitabine and S1
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)浸潤性膵管癌
2)遠隔転移を有しない
3)肉眼的癌遺残のないR0, 1切除が可能
4)病巣摘除に必要な根治手術に耐術可能
5)初回治療例
6)文書による同意取得
英語
1) invasive ductal carcinoma of the pancreas
2) no distant metastasis
3) R0/1 resectable
4) all adult who anticipate to undergo pancreatectomy
5) no prior therapy
6) written informed consent
日本語
1)肺線維症または間質性肺炎を有する症例
2)特殊型膵腫瘍
3)遠隔転移を認める
4)切除時肉眼的癌遺残
5)抗腫瘍治療が既に施行ている
6)妊娠中、妊娠している可能性がある
7)未成年者(20歳未満)
英語
1) pulmonary fibrosis or interstitial pneumonitis
2) tumor other than ductal carcinoma
3) distant metastasis
4) R2 resection
5) prior anti-cnacer therapy
6) pregnancy
7) under 20 years old
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海野 倫明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Unno |
日本語
東北大学大学院
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科学
英語
Division of gastroenterological surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
fmotoi@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 元井 冬彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fuyuhiko Motoi |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
肝胆膵外科
英語
Hepato-Biliary Pancreatic surgery
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, Japan
022-717-7205
http://www.surg1.med.tohoku.ac.jp/society/index.html
fmotoi@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Study group of preoperative therapy for pancreatic cancer (Prep)
日本語
膵癌術前治療研究会(Prep)
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英語
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自己調達
英語
None (Self-funding)
日本語
なし(自己調達)
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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