UMIN試験ID | UMIN000004557 |
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受付番号 | R000005039 |
科学的試験名 | 非出血性・非虚血性頭蓋内椎骨動脈解離及び類似病変の自然歴に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/11/15 |
最終更新日 | 2021/05/23 09:52:20 |
日本語
非出血性・非虚血性頭蓋内椎骨動脈解離及び類似病変の自然歴に関する研究
英語
Natural history of vertebral artery dissection presented with non-hemorrhagic and non-ischemic sympotoms
日本語
頭蓋内椎骨動脈解離 (vertebral artery dissection: VAD)の自然歴に関する研究 (VAD study)
英語
Natural history of vertebral artery dissection (VAD study)
日本語
非出血性・非虚血性頭蓋内椎骨動脈解離及び類似病変の自然歴に関する研究
英語
Natural history of vertebral artery dissection presented with non-hemorrhagic and non-ischemic sympotoms
日本語
頭蓋内椎骨動脈解離 (vertebral artery dissection: VAD)の自然歴に関する研究 (VAD study)
英語
Natural history of vertebral artery dissection (VAD study)
日本/Japan |
日本語
椎骨動脈解離
英語
Vertebral artery dissection
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
突然の頭痛・頚部痛で発症した非出血性・非虚血性頭蓋内椎骨動脈解離の自然歴を明らかにすること
英語
To clarify the natural history of the vertebral artery dissection presented with non-hemorrhagic and non-ischemic symptoms
その他/Others
日本語
頭痛もしくは頚部痛のみで発症した椎骨動脈解離患者のうち,くも膜下出血・脳梗塞もしくは画像所見の進行をきたした患者の割合
英語
To clarify the percentage of the patients resulting in subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction or radiographic progression, among those who initially presented with pain (acute headache or neck pain) as the only symptom of vertebral artery dissection
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
頭痛もしくは頚部痛のみで発症した椎骨動脈解離患者のうち,試験登録6ヶ月間の経過中にくも膜下出血・脳梗塞もしくは画像所見の進行をきたした患者の割合
英語
Percentage of the patients resulting in subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction or radiographic progression within 6 months after inclusion, among those who initially presented with pain (headache or neck pain) as the only symptom of vertebral artery dissection
日本語
①急性頭痛で来院した患者のうち,椎骨動脈解離が認められる割合
②急性頭痛のみで来院した椎骨動脈解離患者のうち,6ヶ月間の経過中にくも膜下出血,脳梗塞または画像所見進行のいずれか一つをきたした割合
③急性頭痛のみで来院した椎骨動脈解離患者のうち,6ヶ月間の経過中に病変部所見が変化しなかった患者の割合.
④急性頭痛のみで来院した椎骨動脈解離患者のうち,6ヶ月間の経過中に画像上病変部所見が改善を示した患者の割合
⑤急性頭痛のみで来院した椎骨動脈解離患者の発症6ヶ月後のmodified Rankin Scale
英語
1. Percentage of the vertebral artery dissection among those who present with acute headache or neck pain
2. Percentage of the onset of subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction or radiographic progression within 6 months after inclusion
3. Percentage of the patients without any radiographical changes within 6 months after inclusion
4. Percentage of the patients with radiographical improvement within 6 months after inclusion
5. Modified Rankin scale of the patients 6 months after inclusion
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 一次選択基準:以下(A)-(C)の全てを満たす患者
(A) 以下の(a)から(c)の全て、又は(d)をみたすもの
(a) 頭痛もしくは頚部痛を認める。痛みの性状・側方性は問わない
(b) 突発発症であること
(c) 痛みのため、勤務・就学・家事など日常生活に支障がある、又はあった(一時的でも可)
(d) 突然の頭痛あるいは頚部痛を主訴に救急車で来院したもの
(B) 発症時刻がほぼ同定でき、発症24 時間以内に受診。
(C) 年齢20歳以上80歳以下、性別は問わない。
(D) 本試験参加に関するインフォームド・コンセントが得られる
(2) 二次選択基準:
一次選択基準を満たした患者に対して初診から4時間以内にMRI/MRAを撮影し,二次選択基準を満たす患者を抽出
(A)椎骨動脈解離に特徴的なMRI/MRA所見
(B)くも膜下出血、脳出血、脳梗塞を認めない
英語
(1) First inclusion criteria: Those who meet all the following criteria (A)-(C) are included.
(A) Those who meet (a), (b) and (c), or only (d)
(a) Presence of headache and/or neck pain. Laterality and characteristics of the pain are not considered
(b) Sudden onset
(c) Disturbance in daily living such as work, housework or school attendance, at least temporarily
(d) Admission by an ambulance car with complaint of acute headache and/or neck pain
(B) Within 24 hours after the onset
(C) Age between 20 and 80 years old.
(D) Informed consent available.
(2) Second inclusion criteria
(A) Vertebral artery dissection in MRI/MRA studies within 4 hours after initial presentation
(B) No subarachnoid hemorrhage or cerebral infarction associated with this presentation
日本語
(a)modified National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 1点以上
(b)くも膜下出血、脳出血、脳梗塞を認める
(c)抗血小板薬・抗凝固薬・血栓溶解剤などの抗血栓療法施行中
(d)頚部や後頭蓋窩手術(開頭手術・血管内手術)の既往
(e) MR検査禁忌
英語
(a) One or more points in modified National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
(b) Subarachnoid hemorrhage, intracerebral hematoma or cerebral infarction
(c) Under antithrombotic treatment
(d) Previous open surgery or endovascular therapy for the posterior fossa or the neck
(e) Contraindication for magnetic resonance imaging
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日本語
名 | 悌二 |
ミドルネーム | |
姓 | 冨永 |
英語
名 | Teiji |
ミドルネーム | |
姓 | Tominaga |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
神経外科学分野
英語
Department of Neurosurgery
980-8574
日本語
980-8574宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, JAPAN
022-717-7230
teijitmng@gmail.com
日本語
名 | 英徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
日本語
広南病院
英語
Kohnan hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
982-8523
日本語
宮城県仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1 Nagamachi-minami, Taihaku-ku, Sendai, 982-8523, Japan
022-248-2131
hideendo@gmail.com
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東北大学
英語
Department of Neurosurgery, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学脳神経外科
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英語
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自己調達
英語
Department of Neurosurgery, Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科神経外科学分野
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東北大学臨床研究審査委員会
英語
IRB of Tohoku University
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574, JAPAN
022-718-0461
office@nrs.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2010 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
頭痛もしくは頚部痛を主訴に発症24時間以内に来院した患者を前向きに一次登録し,MRI/MRAを施行する.MRI/MRAで椎骨動脈解離と診断された患者を二次登録し,初診時,7日,1ヶ月,3ヶ月,6ヶ月の時点でMRI/MRAを確認する.経過中にくも膜下出血や脳梗塞をきたした患者の割合を把握する.
英語
The patients presented with sudden onset of headache and/or neck pain are included. MRI/MRA findings of these patients are regularly assessed. The goal of this study is to clarify the percentage of patients resulting in subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction or radiographic progression within 6 months after inclusion.
2010 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005039
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005039
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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