UMIN試験ID | UMIN000004218 |
---|---|
受付番号 | R000005069 |
科学的試験名 | 生体内でのEndocytoscopy(ECS)による 食道表在癌診断の有用性に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2010/09/21 |
最終更新日 | 2013/10/02 11:56:09 |
日本語
生体内でのEndocytoscopy(ECS)による
食道表在癌診断の有用性に関する臨床試験
英語
Feasibility of endocytoscopy in the diagnosis of esophageal squamous-cell carcinoma : a multicenter in vivo study
日本語
ECSによる食道表在癌診断に対する有用性の臨床試験
英語
Feasibility study of ECS for esophageal squamous-cell carcinoma
日本語
生体内でのEndocytoscopy(ECS)による
食道表在癌診断の有用性に関する臨床試験
英語
Feasibility of endocytoscopy in the diagnosis of esophageal squamous-cell carcinoma : a multicenter in vivo study
日本語
ECSによる食道表在癌診断に対する有用性の臨床試験
英語
Feasibility study of ECS for esophageal squamous-cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
生体内でのECSによる食道表在癌診断能を明らかにすること
英語
To evaluate the efficacy of ECS in the diagnosis of esophageal squamous-cell carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
感度:組織学的にがんと診断された病変のうち、ECS検査方法で得られた画像が評価可能でありかつECSでがんと診断する割合
英語
Sensitivity : Comparison of the ECS images and corresponding histology
日本語
1) 病理医5人によるECSの画像診断の一致度(multi-rator κ係数)。
2) ECSで評価可能な画像が得られる割合。
3)特異度:組織学的に非がんと診断された病変のうち、ECS検査方法で得られた画像が評価可能でありかつECSで非がんと診断する割合
4)内視鏡医と病理医との画像診断の一致率(κ係数)。
英語
1) multi-rator k value in the pathologists
2) the proportion of high quality ECS images sufficient to evaluation
3) Specificity
4) multi-rator k value between the pathologists and endoscopists
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 10mm以上の組織学的に扁平上皮癌またはhigh grade intraepithelial neoplasiaと診断された、頸部食道を除く食道表在癌。ただし、病変の深達度が大部分でSM2以深であったり、潰瘍を伴う病変は除く。
2) 対象となる被験者が主治医から本試験の意義について十分な説明を受け、同意が得られていること
英語
1) superficial esophageal cancer larger than 10 mm in size and histologically confirmed as squamous-cell carcinoma or high grade intraepithelial neoplasia
2) Written informed consent
日本語
1) 重篤な基礎疾患を有する患者。
2) 対象となる食道表在癌が照射野に含まれる放射線治療の既往がある患者。
3) 化学療法の既往がある患者。
4) 生検組織の採取や内視鏡治療を行うことに支障となる常用薬がある。
5) その他、主治医または検査担当医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者。
英語
1) severe complication
2) having prior radiotherapy for the esophagus
3) having prior chemotherapy
4) contraindication for biopsy and endoscopic treatment
5) inadequate to entry considered by each investigator
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武藤 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Muto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507
075-751-4319
shuko@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 周子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuko Morita |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒606-8507 京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507
075-751-4319
shuko@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
日本語
京都大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japanese Foundation For Research and Promotion of Endoscopy
日本語
内視鏡医学研究振興財団の公募研究費
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2010 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000005069
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005069
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |